Profil bezpieczeństwa leku – Pazopanib Accord 400 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Pazopanib Accord 400 mg

Pazopanib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. W populacji senioralnej (powyżej 65 lat) nie zaobserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania, jednak należy mieć na uwadze możliwą zwiększoną wrażliwość u niektórych pacjentów starszych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy klirensie kreatyniny >30 ml/min, natomiast przy klirensie <30 ml/min zaleca się ostrożność z powodu ograniczonego doświadczenia klinicznego.

Wskazania

Substancja czynna

pazopanib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone, nie wiadomo czy przenika do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Podczas leczenia pazopanibem należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pazopanib Accord nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ostateczna decyzja powinna uwzględniać stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dane dotyczące stosowania pazopanibu u osób w wieku 65 lat i starszych są ograniczone, ale w badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w odpowiedzi na leczenie. Nie można jednak wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób w podeszłym wieku, ale ogólnie można stosować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ zaburzenia czynności nerek są mało prawdopodobne, aby miały klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę pazopanibu. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i konieczne jest uważne monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych zalecana jest standardowa dawka, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie pazopanibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Pazopanib Accord nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania u osób powyżej 65 lat. Można stosować, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z klirensem poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność z powodu braku doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.