Dawkowanie i sposób podawania
Pazopanib Accord 400 mg

Pazopanib Accord jest wskazany do leczenia raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaka tkanek miękkich (STS) w dawce początkowej 800 mg raz na dobę u dorosłych pacjentów. Dawkę należy modyfikować stopniowo o 200 mg w przypadku działań niepożądanych, nie przekraczając maksymalnej dawki 800 mg/dobę. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat, a bezpieczeństwo stosowania u pacjentów w wieku 2-18 lat nie zostało ustalone. U osób powyżej 65 roku życia zwykle nie wymaga się zmiany dawkowania, choć należy monitorować indywidualną wrażliwość. U pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast przy klirensie <30 ml/min zaleca się ostrożność ze względu na brak danych klinicznych. Pazopanib podaje się doustnie na czczo, w całości, bez łamania tabletek, które dostępne są w dawkach 200 mg i 400 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii.

Dawkowanie i sposób podawania leku Pazopanib Accord

Lek Pazopanib Accord może być przepisywany wyłącznie przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w stosowaniu preparatów przeciwnowotworowych. Dokładne przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych.1

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaka tkanek miękkich (STS) zalecana dawka pazopanibu wynosi 800 mg przyjmowana raz na dobę. Jest to standardowa dawka inicjująca terapię u dorosłych pacjentów.2

Modyfikacja dawkowania

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawkę pazopanibu należy odpowiednio dostosować do indywidualnej tolerancji leczenia. Modyfikacje dawki powinny być dokonywane stopniowo, za każdym razem o 200 mg. Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa pazopanibu nie może przekraczać 800 mg.3

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Pazopanib Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 2 lat ze względu na potencjalne zagrożenia związane z rozwojem i dojrzewaniem narządów. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat, w związku z czym brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.4

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych zazwyczaj nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. W badaniach klinicznych pazopanibu stosowanego w leczeniu raka nerkowokomórkowego nie zaobserwowano istotnych klinicznie różnic w zakresie bezpieczeństwa ani odpowiedzi na leczenie między pacjentami starszymi a młodszymi. Należy jednak mieć na uwadze, że niektórzy pacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na lek.5

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki pazopanibu, ponieważ wydalanie leku i jego metabolitów przez nerki jest niewielkie. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie.6

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia pazopanibem konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby u wszystkich pacjentów. Dawkowanie należy dostosować w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:7

Stopień zaburzeń czynności wątroby Kryteria biochemiczne Zalecana dawka Uwagi
Łagodne zaburzenia Prawidłowe stężenie bilirubiny oraz dowolny stopień podwyższenia aktywności AlAT

LUB
Zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (>35%) do 1,5 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT
800 mg raz na dobę Zachować ostrożność i monitorować tolerancję leczenia
Umiarkowane zaburzenia Zwiększenie stężenia bilirubiny >1,5 x do 3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT 200 mg raz na dobę Zachować ostrożność i monitorować tolerancję leczenia
Ciężkie zaburzenia Stężenie bilirubiny całkowitej >3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT Nie zaleca się stosowania Przeciwwskazane

GGN – górna granica normy, AlAT – aminotransferaza alaninowaSposób podawania

Pazopanib Accord jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy przyjmować w następujący sposób:9

  • Na czczo – co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku
  • W całości – tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
  • Bez dzielenia – tabletek nie należy łamać ani kruszyć, gdyż może to wpłynąć na wchłanianie leku i jego biodostępność

Tabletki powlekane Pazopanib Accord są dostępne w dwóch dawkach: 200 mg (różowe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczoną liczbą „200”) oraz 400 mg (białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczoną liczbą „400”), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.10

Szczegółowe wytyczne dla personelu medycznego

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego i monitorowania pacjenta otrzymującego Pazopanib Accord, należy zwrócić szczególną uwagę na:

  1. Stan wątroby – przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie terapii należy oceniać parametry wątrobowe
  2. Funkcję nerek – szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min
  3. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku na czczo
  4. Potencjalne interakcje z innymi lekami oraz pokarmem
  5. Objawy niepożądane wymagające modyfikacji dawki

Należy poinformować pacjenta o konieczności dokładnego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą być związane z terapią.11

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl