Dawkowanie i sposób podawania leku Palifren Long

Palifren Long (palmitynian paliperydonu) jest lekiem dostępnym w dwóch dawkach: 100 mg i 150 mg w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania tego leku mają kluczowe znaczenie dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych¹.

Schemat rozpoczęcia leczenia

Leczenie produktem Palifren Long należy rozpocząć zgodnie z następującym schematem:²

• Dzień 1: 150 mg wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego
• Dzień 8 (tydzień później): 100 mg wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego
• Miesiąc po drugiej dawce: pierwsza dawka podtrzymująca

Oba początkowe wstrzyknięcia należy wykonać do mięśnia naramiennego, co pozwala na szybkie uzyskanie stężenia terapeutycznego leku w organizmie³.

Dawkowanie podtrzymujące

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 75 mg, podawana co miesiąc. W zależności od indywidualnej tolerancji i skuteczności leku, dawkę można dostosować w zakresie od 25 do 150 mg. Pacjenci z nadwagą lub otyli mogą wymagać stosowania dawek z górnego zakresu⁴.

Po podaniu drugiej dawki inicjującej, comiesięczne dawki podtrzymujące można wstrzykiwać zarówno do mięśnia naramiennego, jak i pośladkowego⁵.

Dostosowanie dawki podtrzymującej można przeprowadzać co miesiąc, jednak należy pamiętać, że pełen efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po kilku miesiącach ze względu na przedłużone uwalnianie leku⁶.

Zamiana z innych preparatów paliperydonu lub rysperydonu

Zamiana z doustnego paliperydonu lub rysperydonu

U pacjentów leczonych doustnym paliperydonem o przedłużonym uwalnianiu można rozpocząć podawanie produktu Palifren Long według schematu opisanego powyżej. W momencie rozpoczęcia leczenia Palifren Long można przerwać podawanie doustnych preparatów, choć u niektórych pacjentów korzystniejsze może być stopniowe wycofywanie wcześniej stosowanego leku⁷.

Dawki podtrzymujące Palifren Long potrzebne do uzyskania podobnej ekspozycji na paliperydon, jak przy stosowaniu doustnych form paliperydonu przedstawia poniższa tabela⁸:

Należy zauważyć, że pacjenci przestawieni z większych doustnych dawek paliperydonu (9-12 mg na dobę) na wstrzyknięcia Palifren Long do mięśnia pośladkowego mogą przez pierwsze 6 miesięcy wykazywać mniejszą ekspozycję na paliperydon w osoczu. W takim przypadku warto rozważyć wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego przez pierwsze 6 miesięcy⁹.

Zamiana z rysperydonu w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu

Podczas zamiany z rysperydonu w iniekcjach o przedłużonym działaniu na Palifren Long, należy podać Palifren Long w terminie zaplanowanego kolejnego wstrzyknięcia rysperydonu. W takim przypadku nie jest wymagany początkowy schemat dawkowania Palifren Long z dawkami w 1. i 8. dniu¹⁰.

Dawki Palifren Long potrzebne do uzyskania podobnej ekspozycji na paliperydon, jak przy stosowaniu rysperydonu w iniekcjach o przedłużonym działaniu przedstawia poniższa tabela¹¹:

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Aby zapewnić optymalną skuteczność leczenia, należy dążyć do unikania pominięcia dawek. Istnieją jednak określone wytyczne dotyczące postępowania w przypadku pominięcia dawki¹².

Elastyczność w terminach wstrzyknięć

W celu uniknięcia pominięcia dawki, dopuszcza się następującą elastyczność w terminach wstrzyknięć:¹³

• Druga dawka początkowa (8. dzień): można podać 4 dni przed lub po wyznaczonym terminie
• Comiesięczne dawki podtrzymujące: można podać do 7 dni przed lub po upłynięciu miesięcznego terminu

Pomięcie drugiej dawki początkowej

Postępowanie w przypadku pominięcia drugiej dawki początkowej (8. dzień) zależy od czasu, jaki upłynął od pierwszego wstrzyknięcia:¹⁴

1. Mniej niż 4 tygodnie od pierwszego wstrzyknięcia:
   • Podać 100 mg do mięśnia naramiennego najszybciej jak to możliwe
   • Podać trzecią dawkę 5 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu (75 mg do mięśnia naramiennego lub pośladkowego)
   • Kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć dawki 25-150 mg¹⁵
2. 4-7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia:
   • Wstrzyknąć 100 mg do mięśnia naramiennego najszybciej jak to możliwe
   • Podać kolejne wstrzyknięcie 100 mg do mięśnia naramiennego tydzień później
   • Wznowić comiesięczny cykl wstrzyknięć dawki 25-150 mg¹⁶
3. Ponad 7 tygodni od pierwszego wstrzyknięcia:
   • Należy rozpocząć dawkowanie ponownie zgodnie z pierwotnym schematem (150 mg w 1. dniu i 100 mg w 8. dniu do mięśnia naramiennego)¹⁷

Pomięcie comiesięcznej dawki podtrzymującej

Postępowanie w przypadku pominięcia comiesięcznej dawki podtrzymującej również zależy od czasu, jaki upłynął od ostatniego wstrzyknięcia:¹⁸

1. Od 1 miesiąca do 6 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia:
   • Podać ustaloną poprzednio dawkę stabilizującą najszybciej jak to możliwe
   • Kontynuować comiesięczny cykl wstrzyknięć¹⁹
2. Ponad 6 tygodni do 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia:

Dla pacjentów stabilnych po dawce 25-100 mg:²⁰

• Wstrzyknąć taką samą dawkę do mięśnia naramiennego najszybciej jak to możliwe
• Podać kolejne wstrzyknięcie tej samej dawki do mięśnia naramiennego tydzień później
• Wznowić comiesięczny cykl wstrzyknięć

Dla pacjentów stabilnych po dawce 150 mg:²¹

• Wstrzyknąć 100 mg do mięśnia naramiennego najszybciej jak to możliwe
• Podać kolejne wstrzyknięcie 100 mg do mięśnia naramiennego tydzień później
• Wznowić comiesięczny cykl wstrzyknięć

3. Ponad 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia:
   • Należy rozpocząć dawkowanie ponownie zgodnie z pierwotnym schematem (150 mg w 1. dniu i 100 mg w 8. dniu do mięśnia naramiennego)²²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Ogólnie, zalecane dawkowanie Palifren Long u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo, jak u młodszych dorosłych. Ponieważ jednak u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być upośledzona, konieczne może być dostosowanie dawki^{Zaburzenia czynności nerek}

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do <80 ml/min) zaleca się następujący schemat dawkowania:²⁴

• Dawka początkowa: 100 mg w 1. dniu i 75 mg tydzień później (do mięśnia naramiennego)
• Dawka podtrzymująca: 50 mg co miesiąc (zakres 25-100 mg)

Nie zaleca się stosowania produktu Palifren Long u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim (klirens kreatyniny <50 ml/min)²⁵.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie badano skutków przyjmowania paliperydonu przez pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się ostrożność w przypadku leczenia tych pacjentów²⁶.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Palifren Long u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat²⁷.

Sposób podawania

Produkt Palifren Long jest przeznaczony wyłącznie do stosowania domięśniowego. Nie wolno go podawać żadną inną drogą. Wstrzyknięcie powinien wykonywać wykwalifikowany personel medyczny²⁸.

Lek należy podawać w jednym wstrzyknięciu – nie należy dzielić dawki na kilka wstrzyknięć²⁹.

Miejsce wstrzyknięcia

Dawki początkowe (1. i 8. dzień) należy koniecznie podawać do mięśnia naramiennego w celu szybkiego osiągnięcia stężenia terapeutycznego. Po podaniu drugiej dawki inicjującej, comiesięczne dawki podtrzymujące można wstrzykiwać zarówno do mięśnia naramiennego, jak i pośladkowego³⁰.

W przypadku bólu w miejscu wstrzyknięcia można rozważyć zmianę miejsca wstrzyknięcia z mięśnia pośladkowego na naramienny lub odwrotnie. Zaleca się również naprzemienne stosowanie wstrzyknięć po lewej i prawej stronie ciała³¹.

Dobór igły

Rozmiar igły do wstrzyknięć zależy od miejsca podania i masy ciała pacjenta³²:

Wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego:

• Pacjenci o masie ciała ≥90 kg: igła 1½ cala, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm)
• Pacjenci o masie ciała <90 kg: igła 1 cal, 23 G (25,4 mm x 0,64 mm)
• Wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie do obu mięśni naramiennych

Wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego:

• Niezależnie od masy ciała: igła 1½ cala, 22 G (38,1 mm x 0,72 mm)
• Wstrzyknięcia należy wykonać w górnej zewnętrznej ćwiartce mięśnia pośladkowego
• Wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie do obu mięśni pośladkowych³³