Profil bezpieczeństwa leku
Palifren Long 150 mg / 100 mg
Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki w ilościach mogących wpływać na dziecko. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia czy niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Równocześnie należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi lekami działającymi ośrodkowo, gdyż paliperydon może nasilać ich działanie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Palifren Long podczas karmienia piersią jest zabronione. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości mogącej wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPalifren Long może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Palifren Long z alkoholem. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków działających ośrodkowo (anksjolityki, opioidy, leki nasenne, inne przeciwpsychotyczne).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u pacjentów powyżej 65 lat. U seniorów z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe upośledzenie czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko udaru i zgonu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) zaleca się dostosowanie dawki. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilości mogącej wpływać na dziecko. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Może nasilać działanie alkoholu i innych leków działających ośrodkowo. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób powyżej 65 lat. Możliwa konieczność dostosowania dawki ze względu na czynność nerek. U seniorów z otępieniem zwiększone ryzyko udaru i zgonu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W łagodnych zaburzeniach konieczne dostosowanie dawki. Nie zaleca się stosowania w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak konieczności dostosowania dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. Brak danych dla ciężkich zaburzeń – zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania