Dawkowanie i sposób podawania
Paclitaxel Kabi 6 mg/ml
Paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml jest lekiem cytotoksycznym stosowanym wyłącznie pod nadzorem onkologicznym w wyspecjalizowanych ośrodkach. Przed podaniem konieczne jest zastosowanie premedykacji obejmującej deksametazon (20 mg doustnie lub dożylnie), difenhydraminę (50 mg i.v.) oraz antagonistów receptora H2 (cymetydyna lub ranitydyna 300 mg i.v.) w celu zapobiegania reakcjom nadwrażliwości. Lek podaje się wyłącznie dożylnie po rozcieńczeniu, z użyciem filtra o porach ≤0,22 μm. Dawkowanie i schemat infuzji zależą od wskazania onkologicznego, np. w raku jajnika pierwszego rzutu 175 mg/m² pc. przez 3 lub 24 godziny co 3 tygodnie, w raku piersi 175-220 mg/m² pc. przez 3 godziny co 3 tygodnie, a w mięsakach Kaposi’ego 100 mg/m² pc. co 2 tygodnie. W skojarzeniu z cisplatyną lub trastuzumabem dawkowanie i kolejność podania są ściśle określone.
Dawkowanie i sposób podawania leku Paclitaxel Kabi
Paklitaksel w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (6 mg/ml) powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego onkologa w ośrodkach wyspecjalizowanych w podawaniu leków cytotoksycznych. Przed rozpoczęciem terapii należy zapoznać się ze szczegółowymi wytycznymi dotyczącymi dawkowania oraz sposobu przygotowania leku.1
Premedykacja przed podaniem paklitakselu
Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, u wszystkich pacjentów przed podaniem paklitakselu należy bezwzględnie zastosować odpowiednią premedykację, która obejmuje:2
- Kortykosteroidy – deksametazon w dawce 20 mg doustnie (podanie około 12 i 6 godzin przed paklitakselem) lub dożylnie (30-60 minut przed paklitakselem)
- Leki przeciwhistaminowe – difenhydramina 50 mg dożylnie (30-60 minut przed paklitakselem) lub odpowiednik np. chlorfenyramina
- Antagoniści receptora H2 – cymetydyna lub ranitydyna 300 mg dożylnie (30-60 minut przed paklitakselem)
Dla pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego związanym z AIDS, dawka deksametazonu może być zmniejszona do 8-20 mg.3
Przygotowanie i podawanie leku
Paklitaksel w postaci koncentratu wymaga rozcieńczenia przed użyciem i powinien być podawany wyłącznie drogą dożylną. Infuzja musi być prowadzona z zastosowaniem filtra wewnętrznego z membraną o średnicy porów ≤0,22 μm, co zapewnia bezpieczeństwo podania i eliminuje potencjalne cząstki stałe.4
Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach
| Wskazanie | Rekomendowana dawka | Czas infuzji | Odstęp między cyklami | Uwagi dodatkowe |
|---|---|---|---|---|
| Rak jajnika – leczenie pierwszego rzutu | 175 mg/m² pc. lub 135 mg/m² pc. |
3 godziny lub 24 godziny |
3 tygodnie | W skojarzeniu z cisplatyną 75 mg/m² pc. podawaną po paklitakselu |
| Rak jajnika – leczenie drugiego rzutu | 175 mg/m² pc. | 3 godziny | 3 tygodnie | – |
| Rak piersi – leczenie uzupełniające (adjuwantowe) | 175 mg/m² pc. | 3 godziny | 3 tygodnie | Przez 4 cykle po terapii AC |
| Rak piersi – leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z doksorubicyną | 220 mg/m² pc. | 3 godziny | 3 tygodnie | Podawać 24 godziny po doksorubicynie (50 mg/m² pc.) |
| Rak piersi – leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z trastuzumabem | 175 mg/m² pc. | 3 godziny | 3 tygodnie | Podawać następnego dnia po pierwszej dawce trastuzumabu lub bezpośrednio po kolejnej dawce trastuzumabu, jeśli poprzednia dawka była dobrze tolerowana |
| Rak piersi – leczenie drugiego rzutu | 175 mg/m² pc. | 3 godziny | 3 tygodnie | – |
| Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) – zaawansowany | 175 mg/m² pc. | 3 godziny | 3 tygodnie | Następnie podanie cisplatyny w dawce 80 mg/m² pc. |
| Mięsak Kaposi’ego związany z AIDS | 100 mg/m² pc. | 3 godziny | 2 tygodnie | Kolejne dawki w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta |
Modyfikacje dawkowania
Kolejną dawkę paklitakselu można podać pacjentowi dopiero po uzyskaniu odpowiednich parametrów hematologicznych:5
- Liczba neutrofili ≥1500/mm³ (≥1000/mm³ dla pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego)
- Liczba płytek krwi ≥100 000/mm³ (≥75 000/mm³ dla pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego)
W przypadku wystąpienia ciężkiej neutropenii (liczba neutrofili <500/mm³ utrzymująca się przez 7 dni lub dłużej) lub ciężkiej neuropatii obwodowej, należy zmniejszyć dawkę leku w kolejnych cyklach o 20% (25% dla pacjentów z mięsakiem Kaposi’ego).6
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Dostępne dane są niewystarczające do określenia zaleceń dotyczących dostosowania dawek u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni być leczeni paklitakselem.7
Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność paklitakselu u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego stosowanie tego leku w populacji pediatrycznej nie jest zalecane.8
Sposób podawania
Paklitaksel należy podawać wyłącznie dożylnie po odpowiednim rozcieńczeniu. Należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem.9
W zależności od wskazania, paklitaksel można podawać w infuzji trwającej 3 godziny lub 24 godziny (tylko w leczeniu pierwszego rzutu raka jajnika). W leczeniu raka jajnika w pierwszym rzucie terapii wybór schematu dawkowania zależy od przyjętego czasu infuzji.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania