Profil bezpieczeństwa leku
Paclitaxel Kabi 6 mg/ml

Paklitaksel jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, choć wykazano obecność substancji w mleku zwierząt, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż preparat zawiera znaczną ilość etanolu, który może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z alkoholem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących oraz osób uzależnionych od alkoholu, ze względu na ryzyko toksyczności i interakcji z innymi lekami zawierającymi alkohol lub glikol propylenowy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mięsak Kaposi’ego
  2. niedrobnokomórkowy rak płuca
  3. rak jajnika
  4. rak piersi
Substancja czynna
  1. paklitaksel
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie paklitakselu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jego obecność w mleku matki. Podczas leczenia paklitakselem należy przerwać karmienie piersią (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Paklitaksel sam w sobie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak produkt zawiera znaczną ilość alkoholu (etanolu), który może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7, 4.4).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy zawiera dużą ilość etanolu (393 mg/ml, do 39,3% v/v), co może mieć szkodliwy wpływ na pacjentów uzależnionych od alkoholu, kobiety w ciąży i karmiące, dzieci oraz osoby z chorobami wątroby lub padaczką. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i działań niepożądanych (sekcja 4.4, 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólny profil bezpieczeństwa, ryzyko mielosupresji, neurotoksyczności i obecność etanolu, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi (sekcja 4.4, 4.7).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak w skojarzeniu z cisplatyną zwiększa się ryzyko niewydolności nerek. Zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek (sekcja 4.5).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może zwiększać się ryzyko toksyczności, szczególnie mielosupresji. Brak wystarczających danych, aby zalecić dostosowanie dawek u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Paklitaksel jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie paklitakselu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Paklitaksel nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zawiera dużą ilość alkoholu, który może upośledzać tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt zawiera znaczne ilości etanolu, co może być niebezpieczne dla osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących oraz osób uzależnionych od alkoholu. Możliwe interakcje z innymi lekami zawierającymi alkohol lub glikol propylenowy.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale ze względu na ryzyko mielosupresji, neurotoksyczności i obecność etanolu, zaleca się ostrożność u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale w skojarzeniu z cisplatyną zwiększa się ryzyko niewydolności nerek. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Ryzyko zwiększonej toksyczności, szczególnie mielosupresji. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dla łagodnych i umiarkowanych zaburzeń.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: