Właściwości farmakokinetyczne
OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
Produkt OncoTICE zawiera żywe, atenuowane prątki BCG podszczepu TICE w dawce 2-8 x 10⁸ CFU, podawane dopęcherzowo w postaci proszku do sporządzania zawiesiny. Po rekonstytucji w 50 ml soli fizjologicznej, zawiesina zawiera 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml bakterii. Kluczowym mechanizmem farmakokinetycznym jest specyficzne wiązanie prątków BCG z fibronektyną w ścianie pęcherza moczowego, co umożliwia ich lokalne utrzymanie i działanie terapeutyczne. Produkt działa miejscowo, dlatego klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność ogólnoustrojowa, objętość dystrybucji czy metabolizm systemowy, nie mają zastosowania.
Właściwości farmakokinetyczne produktu OncoTICE
Produkt OncoTICE zawierający żywe atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep TICE w ilości 2-8 x 10⁸ CFU (jednostki tworzące kolonie) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi ze względu na swoją naturę biologiczną oraz docelową drogę podania.1
Wiązanie w pęcherzu moczowym
Istotną cechą farmakokinetyczną produktu OncoTICE jest specyficzne wiązanie prątków BCG TICE z fibronektyną obecną w ścianie pęcherza moczowego. Ten mechanizm umożliwia utrzymanie się bakterii w obrębie pęcherza moczowego przez określony czas, co jest kluczowe dla osiągnięcia efektu terapeutycznego.2
Wydalanie z organizmu
Pomimo specyficznego wiązania z fibronektyną, większa część podanego produktu OncoTICE jest eliminowana z organizmu stosunkowo szybko. Wydalanie następuje głównie podczas pierwszej mikcji po zakończeniu dwugodzinnego okresu retencji zawiesiny w pęcherzu moczowym. Oznacza to, że znaczna część podanych prątków BCG zostaje usunięta z organizmu w ciągu pierwszych godzin po podaniu.3
Koncentracja po rekonstytucji
Po rekonstytucji proszku w 50 ml soli fizjologicznej, uzyskana zawiesina zawiera 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml żywych atenuowanych prątków BCG. Ta koncentracja jest istotna dla zapewnienia odpowiedniego działania terapeutycznego produktu przy podaniu dopęcherzowym.4
Ze względu na specyfikę produktu OncoTICE, składającego się z żywych, atenuowanych prątków BCG, klasyczne parametry farmakokinetyczne takie jak biodostępność ogólnoustrojowa, objętość dystrybucji czy metabolizm systemowy nie mają zastosowania w standardowym ujęciu, gdyż produkt jest przeznaczony do podania miejscowego i działa lokalnie w obrębie pęcherza moczowego.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – OncoTICE 2
- Działania niepożądane – OncoTICE 2
- Interakcje leku – OncoTICE 2
- Profil bezpieczeństwa leku – OncoTICE 2
- Przeciwwskazania – OncoTICE 2
- Przedawkowanie – OncoTICE 2
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OncoTICE 2
- Skład i postać leku – OncoTICE 2
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – OncoTICE 2
- Właściwości farmakokinetyczne – OncoTICE 2
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – OncoTICE 2
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – OncoTICE 2
- Wskazania do stosowania – OncoTICE 2