Wskazania do stosowania
OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
Produkt leczniczy OncoTICE zawiera żywe atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep TICE i jest stosowany dopęcherzowo w terapii powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego. Preparat podaje się w postaci zawiesiny o stężeniu 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml, uzyskanej po rekonstytucji proszku zawierającego 2-8 x 10⁸ CFU w 50 ml soli fizjologicznej. Wskazania obejmują leczenie podstawowe raka in situ (CIS) niezależnie od stopnia zaawansowania oraz leczenie uzupełniające po przezcewkowym wycięciu guza (TUR) w stadiach TA (stopień 2 lub 3) i T₁ (stopień 1, 2 lub 3). W przypadku raka brodawczakowatego w stadium TA stopnia 1 lek stosuje się wyłącznie przy bardzo wysokim ryzyku nawrotu, ocenianym na podstawie cech klinicznych guza i historii choroby.
Wskazania do stosowania OncoTICE
Produkt leczniczy OncoTICE zawierający żywe atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep TICE ma ściśle określone wskazania w terapii nowotworów pęcherza moczowego. Preparat stosowany jest jako lek dopęcherzowy w postaci zawiesiny sporządzanej z proszku zawierającego 2-8 x 10⁸ CFU żywych prątków BCG w jednej fiolce. Po rekonstytucji w 50 ml soli fizjologicznej uzyskuje się zawiesinę o stężeniu 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml, gotową do podania dopęcherzowego.1
Wskazania podstawowe
Leczenie OncoTICE jest zalecane w następujących przypadkach nowotworów pęcherza moczowego:2
- W leczeniu płaskonabłonkowego raka in situ pęcherza moczowego (łac. Carcinoma in situ, CIS) – nowotwór ten charakteryzuje się występowaniem komórek rakowych w nabłonku pęcherza bez naciekania głębszych warstw.3
- Jako leczenie uzupełniające po przezcewkowym wycięciu (ang. Transurethral resection, TUR) pierwotnego ogniska lub wznowy raka brodawczakowatego nabłonka pęcherza moczowego w następujących stadiach:
- W stadium TA (stopień 2 lub 3) – guz ograniczony do nabłonka, bez naciekania tkanki łącznej podścieliska4
- W stadium T₁ (stopień 1, c lub 3) – guz naciekający tkankę łączną podścieliska, ale nie mięśniówkę5
Przypadki szczególne
W przypadku raka brodawczakowatego w stadium TA stopnia 1 (niższego ryzyka), OncoTICE zalecany jest wyłącznie w sytuacjach, gdy istnieje bardzo wysokie ryzyko nawrotu nowotworu. Ocena ryzyka nawrotu powinna być przeprowadzona w oparciu o charakterystykę kliniczną guza, jego rozległość, wcześniejsze nawroty oraz inne czynniki prognostyczne.6
Mechanizm działania w kontekście wskazań
Produkt OncoTICE działa poprzez stymulację układu immunologicznego pacjenta. Żywe atenuowane prątki BCG po podaniu do pęcherza moczowego wywołują lokalną reakcję immunologiczną, która ma na celu eliminację komórek nowotworowych. Mechanizm ten jest szczególnie skuteczny w przypadku powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego, takich jak rak in situ oraz w przypadku zapobiegania nawrotom po resekcji guza.7
| Stadium nowotworu | Stopień zaawansowania | Wskazanie do stosowania OncoTICE |
|---|---|---|
| Carcinoma in situ (CIS) | Niezależnie od stopnia | Leczenie podstawowe |
| TA | Stopień 1 | Tylko przy bardzo wysokim ryzyku nawrotu |
| TA | Stopień 2 lub 3 | Leczenie uzupełniające po TUR |
| T1 | Stopień 1, 2 lub 3 | Leczenie uzupełniające po TUR |
Podsumowując, OncoTICE jest wskazany do stosowania u pacjentów z powierzchownymi nowotworami pęcherza moczowego, w określonych stadiach zaawansowania, zarówno jako leczenie podstawowe (w przypadku raka in situ), jak i uzupełniające po zabiegach przezcewkowego wycięcia guza. W przypadku nowotworów niższego ryzyka (TA stopnia 1), lek stosuje się tylko przy wysokim ryzyku nawrotu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – OncoTICE 2
- Działania niepożądane – OncoTICE 2
- Interakcje leku – OncoTICE 2
- Profil bezpieczeństwa leku – OncoTICE 2
- Przeciwwskazania – OncoTICE 2
- Przedawkowanie – OncoTICE 2
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OncoTICE 2
- Skład i postać leku – OncoTICE 2
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – OncoTICE 2
- Właściwości farmakokinetyczne – OncoTICE 2
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – OncoTICE 2
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – OncoTICE 2
- Wskazania do stosowania – OncoTICE 2