Skład i postać leku
Olpinat 5 mg
Olpinat jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 5 mg olanzapiny jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 159,9 mg laktozy jednowodnej oraz 0,0384 mg lecytyny sojowej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Tabletki mają średnicę 7,9-8,1 mm, są okrągłe, obustronnie wypukłe i białe. Rdzeń tabletki zawiera olanzapinę oraz substancje pomocnicze takie jak powidon K30, krospowidon, kopowidon, krzemionka koloidalna i stearynian magnezu, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, poprawiające sypkość i poślizg. Otoczka składa się z tytanu dwutlenku (E171), alkoholu poliwinylowego, talku, gumy ksantanowej oraz lecytyny sojowej, zapewniając ochronę, maskowanie smaku i ułatwiając połykanie.
Skład jakościowy i ilościowy leku Olpinat
Olpinat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej – olanzapiny (Olanzapinum). Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 5 mg olanzapiny, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.1
Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą być istotne dla niektórych pacjentów. W składzie jednej tabletki Olpinat 5 mg znajduje się 159,9 mg laktozy jednowodnej oraz 0,0384 mg lecytyny sojowej. Informacja ta jest szczególnie ważna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję.2
Szczegółowy skład tabletek Olpinat
Tabletki Olpinat składają się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki (powłoki). Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje technologiczne i farmaceutyczne.3
| Składnik | Lokalizacja w tabletce | Funkcja |
|---|---|---|
| Olanzapina | Rdzeń tabletki | Substancja czynna |
| Laktoza jednowodna | Rdzeń tabletki | Substancja wypełniająca |
| Powidon K30 | Rdzeń tabletki | Środek wiążący |
| Krospowidon | Rdzeń tabletki | Środek rozsadzający |
| Kopowidon | Rdzeń tabletki | Środek wiążący |
| Krzemionka koloidalna | Rdzeń tabletki | Środek poprawiający sypkość |
| Magnezu stearynian | Rdzeń tabletki | Środek poślizgowy |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Otoczka tabletki | Pigment nadający białą barwę |
| Alkohol poliwinylowy | Otoczka tabletki | Składnik powłoki |
| Talk | Otoczka tabletki | Środek przeciwzbrylający |
| Guma ksantanowa | Otoczka tabletki | Stabilizator |
| Lecytyna sojowa | Otoczka tabletki | Emulgator |
Postać farmaceutyczna leku Olpinat
Olpinat występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy białej, o precyzyjnie określonych wymiarach – średnica tabletek wynosi 7,9-8,1 mm. Ta szczegółowa charakterystyka fizyczna pozwala na łatwą identyfikację produktu leczniczego.4
Powlekanie tabletek spełnia kilka istotnych funkcji: chroni rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje nieprzyjemny smak czy zapach substancji czynnej, ułatwia połykanie oraz nadaje elegancki wygląd. W przypadku tabletek Olpinat otoczka składa się z 5 komponentów: tytanu dwutlenku (E171), alkoholu poliwinylowego, talku, gumy ksantanowej oraz lecytyny sojowej.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Olpinat pakowany jest w blistry wykonane z trzech warstw materiałów: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed wpływem czynników zewnętrznych. Blistry umieszczane są w tekturowych pudełkach zawierających 28, 30, 42, 49 lub 56 tabletek powlekanych. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.6
Dla zachowania właściwości leczniczych produktu, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek Olpinat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego ochronę przed światłem. Produkt charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Postępowanie z niezużytym lekiem
W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek po zakończeniu terapii, należy je odpowiednio zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Lek Olpinat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, jednakże należy pamiętać, że niewłaściwa utylizacja produktów leczniczych może mieć negatywny wpływ na środowisko.8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Olpinat w postaci tabletek powlekanych 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które należałoby uwzględnić w praktyce klinicznej. Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania nie występują niepożądane interakcje między składnikami leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania