Specjalne ostrzeżenia
Nystatin TZF

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Nystatin TZF

Podczas stosowania produktu leczniczego Nystatin TZF (100 000 IU/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) należy zwrócić szczególną uwagę na szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Przestrzeganie tych zaleceń jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii przeciwgrzybiczej.¹

Ograniczenia w zakresie stosowania

Nystatyna w postaci doustnej nie powinna być stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych o charakterze układowym. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do leczenia miejscowych infekcji grzybiczych jamy ustnej i przewodu pokarmowego.²

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Nystatin TZF. W tej grupie chorych nystatyna może wyjątkowo pojawiać się we krwi, choć zazwyczaj w niewielkich stężeniach. Jest to istotne podczas planowania długotrwałej terapii u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.³

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Nystatin TZF zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów:

• Sacharoza – produkt zawiera 130,16 mg sacharozy w 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Może to prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego u tych grup pacjentów.⁴
• Sód – zawartość sodu w produkcie jest minimalna. Nystatin TZF zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej, co sprawia, że lek można uznać za „wolny od sodu”. Informacja ta jest istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁵

Informacje dotyczące koncentracji leku

Należy zwrócić uwagę na stężenie substancji czynnej w produkcie. Każde 5 g proszku zawiera 2 400 000 IU nystatyny, a po przygotowaniu zawiesiny uzyskuje się stężenie 100 000 IU nystatyny w 1 ml zawiesiny. Prawidłowe dawkowanie powinno uwzględniać to stężenie, aby zapewnić odpowiednią skuteczność terapeutyczną.⁶