Działania niepożądane
Nurofen dla dzieci 60 mg

Ibuprofen w dawce do 60 mg w postaci czopków dla dzieci, stosowany zarówno krótkotrwale (do 1200 mg/doustnie lub do 1800 mg/czopki) jak i długotrwale w większych dawkach u pacjentów reumatologicznych, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęstsze objawy to ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wzdęcia, zgaga oraz niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego, co może prowadzić do niedokrwistości. Istnieje także ryzyko poważnych powikłań, takich jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia, szczególnie u osób starszych. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) może zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Ponadto, ibuprofen może zaostrzać stany zapalne związane z zakażeniami, zwłaszcza wirusem ospy wietrznej, co może prowadzić do ciężkich powikłań, takich jak martwicze zapalenie powięzi.

Pobierz ChPL PDF Nurofen dla dzieci – Czopki doodbytnicze – 60 mg
  1. Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci (60 mg, czopki)
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Zaburzenia podczas zakażeń
    3. Objawy alarmowe
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych ibuprofenu według układów i narządów
  3. Szczególne kategorie działań niepożądanych
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu małym do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci (60 mg, czopki)

Działania niepożądane związane ze stosowaniem ibuprofenu zawartego w leku Nurofen dla dzieci w postaci czopków 60 mg obejmują szeroki zakres objawów o różnym nasileniu i częstości występowania. Należy podkreślić, że prezentowane poniżej działania niepożądane dotyczą zarówno krótkotrwałego stosowania dawek dobowych do 1200 mg ibuprofenu w postaci doustnej oraz do 1800 mg w postaci czopków, jak również długotrwałego leczenia dużymi dawkami u pacjentów z chorobami reumatycznymi.1

Istotnym czynnikiem determinującym występowanie działań niepożądanych jest zastosowana dawka ibuprofenu oraz indywidualna zmienność międzyosobnicza w reakcji na lek.2

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Ich występowanie jest zazwyczaj zależne od dawki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego, które wzrasta wraz z dawką i czasem stosowania leku. W skrajnych przypadkach mogą wystąpić ciężkie powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.3

Istotne jest również zwrócenie uwagi na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem ibuprofenu. Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że długotrwałe stosowanie ibuprofenu w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych dotyczących naczyń tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.4

Zaburzenia podczas zakażeń

Stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaostrzenia stanów zapalnych związanych z zakażeniami. Mechanizm tego działania najprawdopodobniej wiąże się z działaniem farmakologicznym niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Szczególnie niebezpieczne może być stosowanie ibuprofenu podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej, gdy możliwe jest zaostrzenie stanów zapalnych, a w skrajnych przypadkach rozwój martwiczego zapalenia powięzi oraz ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich.5

W przypadku wystąpienia lub nasilenia objawów zakażenia podczas terapii ibuprofenem pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który oceni konieczność wprowadzenia leczenia przeciwzakaźnego, np. antybiotykoterapii.6

Objawy alarmowe

Pacjenta należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów reakcji nadwrażliwości na ibuprofen, nawet po pierwszym zastosowaniu leku.7

Równie ważne jest wczesne rozpoznanie objawów krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku silnego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów pacjent powinien odstawić lek i natychmiast zgłosić się do lekarza.8

W trakcie długotrwałego leczenia ibuprofenem konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi.9

Klasyfikacja działań niepożądanych ibuprofenu według układów i narządów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością ich występowania. Przyjęto następujące kategorie częstości:10

  • Bardzo często: ≥1/10
  • Często: ≥1/100, <1/10
  • Niezbyt często: ≥1/1000, <1/100
  • Rzadko: ≥1/10 000, <1/1000
  • Bardzo rzadko: <1/10 000
  • Częstość nieznana: nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem Szczególnie podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej może wystąpić zaostrzenie stanów zapalnych, np. martwicze zapalenie powięzi, a w wyjątkowych przypadkach ciężkie zakażenia skóry i powikłania tkanek miękkich.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia układu krwiotwórczego Obejmują niedokrwistość, leukopenię, małopłytkowość, pancytopenię, agranulocytozę. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienie i siniaki.
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Reakcje psychotyczne i depresja Mogą wystąpić zaburzenia nastroju i zmiany zachowania.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Najczęściej w postaci pokrzywki i świądu.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, częstoskurcz, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).
Częstość nieznana Reaktywność dróg oddechowych Obejmuje astmę, skurcz oskrzeli, duszność.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego Manifestują się jako: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). Objawia się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, dezorientacją.
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia widzenia Mogą obejmować różne dysfunkcje percepcji wzrokowej.
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Szumy uszne Manifestują się jako percepcja dźwięków przy braku bodźca akustycznego.
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Zaburzenia kardiologiczne Obejmują niewydolność serca, kołatanie serca, obrzęki, zawał mięśnia sercowego.
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie, zapalenie naczyń Podwyższone ciśnienie tętnicze oraz patologiczny stan zapalny naczyń krwionośnych.
Zaburzenia żołądka i jelit Często Dolegliwości ze strony układu pokarmowego Ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, zgaga, wymioty, niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego (potencjalnie prowadząca do niedokrwistości).
Niezbyt często Poważne powikłania żołądkowo-jelitowe Owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka, zlokalizowane podrażnienie odbytnicy.
Bardzo rzadko Inne zaburzenia przewodu pokarmowego Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Hepatotoksyczność Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (szczególnie podczas długotrwałego leczenia), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Różne wysypki skórne Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje skórne Reakcje pęcherzowe, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, łysienie.
Częstość nieznana Inne dermatologiczne reakcje niepożądane Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Uszkodzenie nerek Może manifestować się jako martwica brodawek nerkowych i zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
Bardzo rzadko Poważne zaburzenia nefrologiczne Obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek (któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek).
Badania Rzadko Zmniejszenie stężenia hemoglobiny Obniżone wartości hemoglobiny w badaniach laboratoryjnych.

Szczególne kategorie działań niepożądanych

Reakcje nadwrażliwości

Stosowanie ibuprofenu może powodować różnorodne reakcje nadwrażliwości, w tym:11

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję – mogące prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego
  • Zaburzenia dróg oddechowych – obejmujące astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność
  • Zaburzenia skórne – od łagodnych (wysypka, świąd, pokrzywka, plamica) po ciężkie, zagrażające życiu pęcherzowe dermatozy (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych związanego ze stosowaniem ibuprofenu nie została w pełni poznana. Dostępne dane wskazują na podłoże immunologiczne tej reakcji, o czym świadczy czasowy związek z przyjmowaniem leku oraz ustępowanie objawów po jego odstawieniu. Na szczególną uwagę zasługują pacjenci z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej), u których odnotowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych podczas leczenia ibuprofenem.12

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.13

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl