Skład i postać leku
Noacid 20 mg
Lek Noacid zawiera pantoprazol w postaci tabletek dojelitowych o dawce 20 mg substancji czynnej (22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt (8,2 mm długości i 4,4 mm średnicy) oraz powłokę dojelitową chroniącą pantoprazol przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiającą uwolnienie substancji czynnej w jelicie cienkim. W skład tabletki wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak maltitol (38,425 mg), lecytyna sojowa odolejona (0,345 mg), krospowidon, karmeloza sodowa, węglan sodu bezwodny, wapnia stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, trietylu cytrynian, oraz żelaza tlenek żółty. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, a po otwarciu butelki zaleca się zużyć produkt w ciągu 3 miesięcy. Noacid nie wymaga specjalnych warunków przechowywania i może być przechowywany w temperaturze pokojowej.
Skład i postać leku Noacid
Noacid występuje w postaci tabletek dojelitowych 20 mg. Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt, długość 8,2 mm i średnicę 4,4 mm. Dojelitowa powłoka tabletki zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem kwasu żołądkowego, umożliwiając jej uwolnienie dopiero w jelicie cienkim.1
Substancja czynna
Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum).2
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych zawartych w tabletce, należy zwrócić szczególną uwagę na składniki o znanym działaniu: każda tabletka dojelitowa zawiera 38,425 mg maltitolu (E 965) oraz 0,345 mg lecytyny sojowej, odolejonej (E 322).3
Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Noacid obejmuje:4
Skład rdzenia tabletki
- Maltitol (E 965) – substancja słodząca, stosowana jako wypełniacz
- Krospowidon typ B – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność
- Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i dezintegrująca
- Sodu węglan bezwodny (E 500) – regulujący pH
- Wapnia stearynian – środek poślizgowy
5
Skład otoczki tabletki
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
- Talk (E 553b) – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Makrogol 3350 – nadaje elastyczność powłoce
- Lecytyna sojowa (E 322) – emulgator
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom żółtą barwę
- Sodu węglan bezwodny (E 500) – regulator pH
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – składnik powłoki dojelitowej, zapewniający rozpuszczanie w odpowiednim pH
- Trietylu cytrynian (E 1505) – plastyfikator
6
Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
Okres ważności leku Noacid wynosi 36 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt leczniczy należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.7
Lek Noacid nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.8
Opakowania i sposób podania
Lek Noacid dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:9
- Blistry Aluminium/Aluminium
- Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem PP (polipropylen) i środkiem pochłaniającym wilgoć
Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:10
| Rodzaj opakowania | Dostępne wielkości opakowań |
|---|---|
| Blistry | 7, 14, 28 tabletek dojelitowych |
| Butelki z HDPE | 7, 14, 28 tabletek dojelitowych |
Nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.11
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Noacid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie leku Noacid nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13
Produkt leczniczy Noacid wydawany jest wyłącznie na receptę.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania