Profil bezpieczeństwa leku
Nironovo SR 2 mg

Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie do mleka oraz ryzyko hamowania laktacji. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność, gdyż lek może wywoływać senność oraz nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. U osób starszych, w tym powyżej 75 roku życia, stosowanie jest możliwe, jednak zaleca się indywidualizację dawkowania i wolniejsze zwiększanie dawki ze względu na nieznacznie zmniejszony klirens leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Wykazano, że ropinirol lub jego pochodne przenikają do mleka karmiących samic szczurów. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Ponadto ropinirol może hamować laktację.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Ropinirol może powodować senność i nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. Pacjenci, u których występuje senność lub nagłe napady snu, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia tych objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Dokumentacja nie zawiera informacji na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Można stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15% u osób powyżej 65 lat, ale nie jest wymagane rutynowe dostosowanie dawki. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej, a u pacjentów powyżej 75 lat można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) bez regularnych hemodializ.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ropinirolu jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jest to jedno z przeciwwskazań wymienionych w dokumentacji leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Ropinirol przenika do mleka (potwierdzone u zwierząt), nie wiadomo czy przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Może hamować laktację. Stosowanie u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ropinirol może powodować senność i nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. Pacjenci z tymi objawami powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji ropinirolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Można stosować u osób starszych. Klirens ropinirolu jest nieco zmniejszony, ale nie wymaga to rutynowej modyfikacji dawki. Zaleca się indywidualizację dawkowania, a u osób powyżej 75 lat wolniejsze zwiększanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek na hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez hemodializ.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: