Profil bezpieczeństwa leku
Nironovo SR 2 mg
Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie do mleka oraz ryzyko hamowania laktacji. U pacjentów prowadzących pojazdy należy zachować ostrożność, gdyż lek może wywoływać senność oraz nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. U osób starszych, w tym powyżej 75 roku życia, stosowanie jest możliwe, jednak zaleca się indywidualizację dawkowania i wolniejsze zwiększanie dawki ze względu na nieznacznie zmniejszony klirens leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Wykazano, że ropinirol lub jego pochodne przenikają do mleka karmiących samic szczurów. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Ponadto ropinirol może hamować laktację.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Ropinirol może powodować senność i nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. Pacjenci, u których występuje senność lub nagłe napady snu, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia tych objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Dokumentacja nie zawiera informacji na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćMożna stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15% u osób powyżej 65 lat, ale nie jest wymagane rutynowe dostosowanie dawki. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi klinicznej, a u pacjentów powyżej 75 lat można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) bez regularnych hemodializ.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie ropinirolu jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jest to jedno z przeciwwskazań wymienionych w dokumentacji leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Ropinirol przenika do mleka (potwierdzone u zwierząt), nie wiadomo czy przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Może hamować laktację. Stosowanie u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ropinirol może powodować senność i nagłe napady snu, które mogą wystąpić bez ostrzeżenia. Pacjenci z tymi objawami powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji ropinirolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Można stosować u osób starszych. Klirens ropinirolu jest nieco zmniejszony, ale nie wymaga to rutynowej modyfikacji dawki. Zaleca się indywidualizację dawkowania, a u osób powyżej 75 lat wolniejsze zwiększanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek na hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez hemodializ. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania