Dawkowanie i sposób podawania leku Nironovo SR

Nironovo SR zawierający ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 mg, 4 mg i 8 mg) podawany jest doustnie. Podczas przepisywania i stosowania leku należy uwzględnić szczegółowe zasady dawkowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz etapu leczenia ¹.

Zasady ogólne podawania leku

Produkt Nironovo SR powinien być przyjmowany raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zwrócić uwagę pacjentowi, że tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić ².

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Istotne jest indywidualne dostosowanie dawki leku w zależności od skuteczności i tolerancji u danego pacjenta. Lekarz powinien przepisywać pacjentom jak najmniejszą liczbę tabletek niezbędną do osiągnięcia zaleconej dawki, stosując największe dostępne moce leku ³.

Schemat rozpoczynania leczenia

Zalecana początkowa dawka ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia. W drugim tygodniu dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Odpowiedź terapeutyczna może być widoczna już podczas stosowania dawki 4 mg ⁴.

W przypadku gdy u pacjenta, który rozpoczął terapię od dawki 2 mg raz na dobę, występują trudne do zniesienia działania niepożądane, należy rozważyć zmianę leczenia na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki ⁵.

Dostosowanie dawkowania w trakcie leczenia

Leczenie należy prowadzić stosując najmniejszą dawkę ropinirolu, która zapewnia kontrolę objawów klinicznych. Jeżeli dawka 4 mg raz na dobę jest niewystarczająca, można ją zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę ⁶.

W przypadku gdy dawka 8 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, można ją dalej zwiększać o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dozwolona dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg ⁷.

Postępowanie po przerwie w leczeniu

Jeśli leczenie zostanie przerwane na jeden dzień lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii ze stopniowym zwiększaniem dawki leku aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej ⁸.

Stosowanie w skojarzeniu z lewodopą

Stosowanie Nironovo SR w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących równocześnie ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu udało się zmniejszyć dawkę lewodopy o około 30% ⁹.

W zaawansowanej chorobie Parkinsona, na początku zwiększania dawki ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu mogą wystąpić dyskinezy. Wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te objawy ¹⁰.

Zmiana leczenia między różnymi postaciami leku

Zmiana z innych agonistów dopaminy na ropinirol

W przypadku zmiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na ropinirol, przed wprowadzeniem ropinirolu należy ściśle przestrzegać zaleceń producenta dotyczących odstawiania poprzedniego leku ¹¹.

Odstawianie ropinirolu

Ropinirol należy odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia ¹².

Zmiana z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmiany leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawkę ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wylicza się w oparciu o całkowitą dobową dawkę ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował wcześniej ¹³.

Po zmianie terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu całkowita dawka dobowa może wymagać dalszego dostosowania, w zależności od odpowiedzi klinicznej na leczenie ¹⁴.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci poniżej 18 lat ¹⁵.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż formalne dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta ¹⁶.

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia ¹⁷.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min): nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki, ponieważ u tych pacjentów nie obserwowano zmiany w klirensie ropinirolu ¹⁸.
• Krańcowa niewydolność nerek u pacjentów hemodializowanych: zalecana dawka początkowa ropinirolu wynosi 2 mg raz na dobę. Dalsze zwiększanie dawki powinno opierać się na tolerancji i skuteczności. Maksymalna zalecana dawka ropinirolu u tych pacjentów wynosi 18 mg/dobę. Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane ¹⁹.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) bez regularnych hemodializ: stosowanie ropinirolu u tych pacjentów nie było badane ²⁰.