Skład i postać leku
Nironovo SR 2 mg
Nironovo SR to lek zawierający ropinirol w formie chlorowodorku, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu oraz różne ilości laktozy jednowodnej (64,97 mg w dawce 2 mg, 59,12 mg w dawce 4 mg i 55,88 mg w dawce 8 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, maltodekstrynę, olej rycynowy uwodorniony, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które wspierają przedłużone uwalnianie i stabilność farmaceutyczną preparatu. Tabletki mają charakterystyczne kolory i oznaczenia ułatwiające identyfikację dawki, a ich wymiary to 16×8,2 mm. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 21 do 28 tabletek, w zależności od dawki.
Skład leku Nironovo SR
Nironovo SR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Substancją czynną preparatu jest ropinirol, występujący w postaci chlorowodorku. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku), w zależności od mocy preparatu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od mocy tabletki:
- Tabletki 2 mg zawierają 64,97 mg laktozy
- Tabletki 4 mg zawierają 59,12 mg laktozy
- Tabletki 8 mg zawierają 55,88 mg laktozy
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu Nironovo SR to:3
- Hypromeloza – polimer celulozowy zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający poprawiający rozpuszczalność tabletki
- Maltodekstryna – substancja wypełniająca
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Olej rycynowy uwodorniony – substancja smarująca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca formowanie tabletek
W zależności od mocy tabletki, produkt zawiera także mieszaniny barwiące:4
| Dawka leku | Składniki mieszaniny barwiącej |
|---|---|
| Nironovo SR 2 mg |
|
| Nironovo SR 4 mg i 8 mg |
|
Postać farmaceutyczna leku
Nironovo SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu umożliwiają stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie, co zapewnia utrzymanie stałego stężenia leku we krwi przez dłuższy czas.5
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki Nironovo SR mają kształt owalny i charakterystyczne wytłoczenia, pozwalające na łatwą identyfikację dawki:6
- Nironovo SR 2 mg: różowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16×8,2 mm z oznakowaniem „2x” wytłoczonym po jednej stronie
- Nironovo SR 4 mg: brązowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16×8,2 mm z oznakowaniem „4x” wytłoczonym po jednej stronie
- Nironovo SR 8 mg: ciemnoróżowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16×8,2 mm z oznakowaniem „8x” wytłoczonym po jednej stronie
Opakowanie i warunki przechowywania
Nironovo SR jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od mocy tabletek:7
- Nironovo SR 2 mg: opakowania zawierające 21 lub 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- Nironovo SR 4 mg: opakowania zawierające 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- Nironovo SR 8 mg: opakowania zawierające 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Nironovo SR należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Nironovo SR lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego i zapobiegania potencjalnemu nieprawidłowemu użyciu produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania