Działania niepożądane
Neurontin 300 300 mg

Gabapentyna (Neurontin) w dawkach 100 mg, 300 mg i 400 mg jest stosowana w leczeniu padaczki oraz bólu neuropatycznego. Profil działań niepożądanych jest szeroki i obejmuje objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, ataksja – bardzo często, tj. ≥1/10), psychiczne (depresja, lęk, splątanie – często, tj. ≥1/100 do <1/10), zaburzenia hematologiczne (leukopenia – często, trombocytopenia – częstość nieznana), metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia), a także reakcje alergiczne i immunologiczne, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne i zespół nadwrażliwości. U pacjentów dializowanych obserwowano miopatie z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. W populacji pediatrycznej częste są infekcje dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, drgawki oraz agresywne zachowania i hiperkinezy. Po odstawieniu leku, zwłaszcza nagłym, mogą wystąpić objawy abstynencyjne (niepokój, bezsenność, nudności, drżenie), co wskazuje na ryzyko uzależnienia i wymaga stopniowego odstawiania przez co najmniej 7 dni.

Pobierz ChPL PDF Neurontin 300 – Kapsułki twarde – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Neurontin
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Objawy odstawienne
    3. Szczególne populacje pacjentów
    4. Inne istotne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych leku Neurontin
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesna neuropatia cukrzycowa
  2. napad częściowy
  3. nerwoból po przebytym półpaścu
  4. obwodowy ból neuropatyczny
  5. padaczka
Substancja czynna
  1. gabapentyna
Kategoria leku
  1. leki na ból neuropatyczny
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Działania niepożądane leku Neurontin

Lek Neurontin (gabapentyna) w kapsułkach twardych dostępny w dawkach 100 mg, 300 mg i 400 mg jest stosowany zarówno w leczeniu padaczki (jako lek wspomagający lub w monoterapii), jak i w terapii bólu neuropatycznego. Podczas stosowania gabapentyny obserwuje się szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane skategoryzowano według następującej częstości występowania:

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Objawy odstawienne

Po przerwaniu stosowania gabapentyny (zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego) mogą wystąpić objawy odstawienia. Pojawiają się one zwykle w ciągu 48 godzin od zaprzestania terapii. Najczęściej zgłaszane objawy to: niepokój, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, uczucie nienormalności, zawroty głowy i złe samopoczucie.3

Wystąpienie objawów odstawienia może wskazywać na uzależnienie od leku. Pacjent powinien zostać o tym poinformowany na początku leczenia. W przypadku konieczności przerwania terapii zaleca się, aby odbywało się to stopniowo, przez co najmniej 1 tydzień, niezależnie od wskazań.4

Szczególne populacje pacjentów

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych hemodializą obserwowano miopatie wraz ze zwiększonym poziomem kinazy kreatynowej.5

W populacji pediatrycznej często obserwowano: zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, drgawki i zapalenie oskrzeli. Dodatkowo w badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem dzieci często odnotowywano agresywne zachowania i hiperkinezy.6

Inne istotne działania niepożądane

Podczas leczenia gabapentyną opisywano przypadki ostrego zapalenia trzustki, choć związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy stosowaniem gabapentyny a tym powikłaniem pozostaje niejasny.7

Tabela działań niepożądanych leku Neurontin

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Charakterystyka
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często Zakażenie wirusowe Dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często Zapalenie płuc, zakażenie układu oddechowego, zakażenie dróg moczowych, zakażenie, zapalenie ucha środkowego Zapalenie ucha środkowego obserwowano głównie u dzieci
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często Leukopenia Zmniejszenie liczby białych krwinek
Częstość nieznana Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje alergiczne (np. pokrzywka) Od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów
Częstość nieznana Zespół nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna Potencjalnie zagrażające życiu reakcje immunologiczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Jadłowstręt, wzmożone łaknienie Zmiany apetytu występujące u 1 na 10-100 pacjentów
Niezbyt często Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi
Rzadko Hipoglikemia Obniżony poziom glukozy we krwi
Częstość nieznana Hiponatremia Obniżone stężenie sodu we krwi
Zaburzenia psychiczne Często Wrogość, splątanie, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia Objawy psychiczne występujące u 1 na 10-100 pacjentów
Niezbyt często Pobudzenie Stan wzmożonej aktywności psychomotorycznej
Częstość nieznana Omamy, uzależnienie od leku Zaburzenia postrzegania rzeczywistości, rozwinięcie zależności psychicznej od leku
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Senność, zawroty głowy, ataksja Najczęstsze neurologiczne działania niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często Drgawki, hiperkinezy, dyzartria, niepamięć, drżenie, bezsenność, ból głowy, zaburzenia czucia Hiperkinezy i drgawki częściej obserwowane u dzieci
Niezbyt często Zmniejszona ruchliwość, zaburzenia psychiczne Ograniczenie aktywności ruchowej
Rzadko Utrata przytomności Występuje u 1 na 1000-10000 pacjentów
Częstość nieznana Inne zaburzenia ruchowe Różnorodne zaburzenia motoryki o nieokreślonej częstości
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia Zmiana ostrości widzenia, zmętnienie obrazu
Zaburzenia ucha i błędnika Często Zawroty głowy Wrażenie wirowania lub kołysania
Częstość nieznana Szum uszny Wrażenie słyszenia dźwięków bez zewnętrznego bodźca
Zaburzenia serca Niezbyt często Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaburzenia naczyniowe Często Nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń Podwyższone ciśnienie krwi, poszerzenie światła naczyń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, kaszel Zapalenie oskrzeli częściej u dzieci
Rzadko Depresja oddechowa Obniżenie częstości i/lub głębokości oddechów
 
Zaburzenia żołądka i jelit Często Wymioty, nudności, zaburzenia dotyczące zębów, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha Dolegliwości żołądkowo-jelitowe występujące u 1 na 10-100 pacjentów
Niezbyt często Dysfagia Trudności w połykaniu
Częstość nieznana Zapalenie trzustki Poważne powikłanie o nieokreślonej częstości
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Częstość nieznana Zapalenie wątroby, żółtaczka Uszkodzenie wątroby mogące prowadzić do zażółcenia skóry i spojówek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Obrzęk twarzy, plamica, wysypka, świąd, trądzik Różne zmiany skórne występujące u 1 na 10-100 pacjentów
Częstość nieznana Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców Dolegliwości bólowe układu ruchu
Częstość nieznana Rabdomioliza, drgawki kloniczne mięśni Nagły rozpad mięśni prążkowanych, mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu Nagłe upośledzenie funkcji nerek, problemy z kontrolowaniem oddawania moczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często Impotencja Zaburzenia erekcji
Częstość nieznana Hipertrofia piersi, ginekomastia, zaburzenia czynności seksualnych Powiększenie gruczołów piersiowych, rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Uczucie zmęczenia, gorączka Występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często Obrzęki obwodowe, zaburzenia chodu, osłabienie, ból Gromadzenie płynów w tkankach, trudności w poruszaniu się
Niezbyt często Obrzęki uogólnione Rozlane gromadzenie płynów w organizmie
Częstość nieznana Objawy abstynencyjne, bóle w klatce piersiowej Zespół objawów po odstawieniu leku
Badania diagnostyczne Często Leukopenia, zwiększenie masy ciała Zmniejszenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
Niezbyt często Zwiększone wartości testów czynnościowych wątroby Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych
Częstość nieznana Zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi Podwyższony poziom enzymu wskazującego na uszkodzenie mięśni
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Często Przypadkowe urazy, złamania, otarcia naskórka Urazy o różnym charakterze występujące u 1 na 10-100 pacjentów
Niezbyt często Upadki Częściej u pacjentów z ataksją i zawrotami głowy
 

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Neurontin. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Reakcje anafilaktyczne i zespół nadwrażliwości – mogą stanowić zagrożenie życia
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – ciężkie reakcje skórne mogące prowadzić do poważnych powikłań
  • Rabdomioliza – rozpad mięśni prowadzący do uwalniania mioglobiny, która może uszkadzać nerki
  • Ostra niewydolność nerek – wymaga natychmiastowej interwencji
  • Zapalenie trzustki i zapalenie wątroby – poważne powikłania wymagające diagnostyki i leczenia
  • Depresja oddechowa – szczególnie niebezpieczna u pacjentów z upośledzoną czynnością układu oddechowego

9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl