Pełen skład leku Napritum – charakterystyka produktu

Produkt leczniczy Napritum występuje w postaci tabletek o dwóch dostępnych dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną leku jest naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany w leczeniu stanów zapalnych i dolegliwości bólowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Napritum zawiera jako substancję czynną naproksen w dawce 250 mg lub 500 mg, w zależności od wariantu produktu.²

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę:

• Tabletki 250 mg zawierają 60,83 mg laktozy jednowodnej³
• Tabletki 500 mg zawierają 121,66 mg laktozy jednowodnej⁴

Obecność laktozy w składzie leku może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru, co powinno być uwzględnione przy przepisywaniu produktu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Napritum obejmuje:⁵

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której zawartość różni się w zależności od dawki leku
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpuszczanie tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon (K-29/32) – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią konsystencję masy tabletkowej podczas produkcji
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Napritum dostępny jest w postaci tabletek niepowlekanych, które w zależności od dawki różnią się wyglądem.⁶

Obie dawki tabletek Napritum posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne podzielenie tabletki na równe dawki, co może być przydatne przy dostosowywaniu dawkowania.⁷

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Napritum jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁸

• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe opakowanie zabezpieczające tabletki przed wilgocią i światłem
• Białe pojemniki z HDPE z wieczkiem z PP, wyposażone w podkładkę uszczelniającą i pierścień gwarancyjny

Lek występuje w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dobór odpowiedniej ilości tabletek w zależności od potrzeb terapeutycznych:⁹

• Blistry: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 i 500 tabletek
• Pojemniki HDPE dla dawki 250 mg: 30, 100, 250 i 1000 tabletek
• Pojemniki HDPE dla dawki 500 mg: 30, 100 i 500 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Napritum wynosi 4 lata od daty produkcji.¹⁰ Dla produktu nie określono specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla tabletek Napritum nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla stałych postaci leku.¹² Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹³