Skład i postać leku
Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Mucosolvan inhalacje to roztwór do nebulizacji zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg/2 ml, przeznaczony do podawania wziewnego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorofosforan, sodu chlorek oraz chlorek benzalkoniowy (0,45 mg/2 ml) pełniący funkcję środka konserwującego. Produkt jest dostępny w opakowaniu 100 ml z kroplomierzem i miarką, z okresem ważności 3 lata oraz 12 miesięcy po pierwszym otwarciu. Roztwór charakteryzuje się odpowiednio regulowanym pH i osmolarnością, co jest istotne dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Mucosolvan inhalacje jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji o stężeniu 15 mg/2 ml. Substancją czynną preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum), występujący w stężeniu 15 mg w 2 ml roztworu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Preparat Mucosolvan inhalacje zawiera jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek w ilości 15 mg na 2 ml roztworu. Wśród substancji pomocniczych znajduje się chlorek benzalkoniowy, który jest substancją o znanym działaniu – w 2 ml roztworu obecne jest 0,45 mg tej substancji.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Kwas cytrynowy jednowodny – pełni funkcję regulatora kwasowości
- Sodu wodorofosforan – wykorzystywany jako bufor pH
- Sodu chlorek – regulujący osmolarność roztworu
- Benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna
Mucosolvan inhalacje występuje w postaci roztworu do nebulizacji, przeznaczonego do podawania wziewnego przy użyciu nebulizatora.4
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Mucosolvan inhalacje dostępny jest w oranżowej butelce wyposażonej w polietylenowy kroplomierz, zamkniętej polipropylenową zakrętką. Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 100 ml wraz z miarką, umieszczone w tekturowym pudełku.5
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas przechowywania preparatu.6 Okres ważności leku wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje ważność przez 12 miesięcy.7
Niezgodności farmaceutyczne
Roztwór Mucosolvan inhalacje wykazuje określone niezgodności farmaceutyczne, które należy uwzględnić podczas terapii. Produktu leczniczego nie należy mieszać z kwasem kromoglikanowym. Przeciwwskazane jest również mieszanie z innymi roztworami, które tworzą mieszaninę o pH wyższym niż 6,3, np. z alkaliczną słoną wodą do inhalacji (sól emska).8
Wzrost pH może powodować powstawanie osadu wolnej zasady ambroksolu chlorowodorku lub zmętnienie roztworu, co wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.9
| Parametr | Wartość/Opis |
|---|---|
| Substancja czynna | Ambroksolu chlorowodorek |
| Stężenie substancji czynnej | 15 mg/2 ml |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do nebulizacji |
| Substancje pomocnicze | Kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorofosforan, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, woda oczyszczona |
| Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Chlorek benzalkoniowy (0,45 mg/2 ml) |
| Opakowanie | Oranżowa butelka 100 ml z kroplomierzem i miarką |
| Okres ważności | 3 lata; 12 miesięcy po otwarciu |
| Niezgodności farmaceutyczne | Kwas kromoglikanowy, roztwory o pH >6,3 |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania