Dawkowanie i sposób podawania leku Micafungin Teva

Leczenie produktem Micafungin Teva powinno być zawsze inicjowane przez lekarza posiadającego odpowiednie doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem farmakoterapii zaleca się pobranie próbek do badań mikologicznych oraz wykonanie innych niezbędnych badań laboratoryjnych, w tym badania histopatologicznego, w celu identyfikacji patogenów wywołujących zakażenie. Leczenie przeciwgrzybicze można rozpocząć przed uzyskaniem wyników posiewów, jednak po ich otrzymaniu należy odpowiednio dostosować schemat terapeutyczny.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych, młodzieży ≥16 lat i osób w podeszłym wieku

Dawkowanie mykafunginy jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta oraz wskazania klinicznego. Kluczową granicą jest masa ciała wynosząca 40 kg, która determinuje sposób obliczania dawki – w mg/dobę dla pacjentów o masie ciała >40 kg lub w mg/kg/dobę dla pacjentów o masie ciała ≤40 kg.²

*W przypadku niezadowalającej odpowiedzi klinicznej, objawiającej się utrzymywaniem się dodatnich wyników posiewów lub brakiem poprawy stanu pacjenta, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała >40 kg lub do 4 mg/kg/dobę u pacjentów ważących ≤40 kg.^{Dawkowanie u dzieci ≥4 miesięcy życia i młodzieży <16 lat}

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 miesięcy do 16 lat schemat dawkowania również zależy od masy ciała pacjenta.⁴

*Podobnie jak u dorosłych, w przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała >40 kg lub do 4 mg/kg/dobę u pacjentów o masie ciała ≤40 kg.^{Dawkowanie u dzieci <4 miesięcy życia (w tym u noworodków)}

W przypadku najmłodszych pacjentów (poniżej 4 miesięcy życia, w tym noworodków) stosuje się odmienny schemat dawkowania oparty wyłącznie na przeliczeniu dawki na kilogram masy ciała.⁶

*Zastosowanie dawki 4 mg/kg mykafunginy u dzieci <4 miesięcy życia zapewnia podobną ekspozycję na lek jak dawka 100 mg/dobę u dorosłych w leczeniu inwazyjnej kandydozy. W przypadku podejrzenia zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) zaleca się zastosowanie większej dawki (np. 10 mg/kg/dobę) ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN.⁷

Należy zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania mykafunginy u pacjentów poniżej 2 lat jest ograniczone. Ponadto nie ustalono w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg i 10 mg/kg w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zajęciem OUN u dzieci poniżej 4 miesięcy życia.⁸

Czas trwania leczenia

Inwazyjna kandydoza: leczenie powinno trwać co najmniej 14 dni. Należy je kontynuować przez minimum 7 dni po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po całkowitym ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.⁹

Kandydoza przełyku: mykafunginę należy podawać co najmniej przez 7 dni po ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.¹⁰

Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mykafunginę należy podawać co najmniej przez 7 dni po normalizacji liczby neutrofilów.¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki¹²
• Ze względu na niewystarczające dane kliniczne nie zaleca się stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z jakimkolwiek stopniem niewydolności nerek¹⁴

Sposób podawania

Micafungin Teva podaje się wyłącznie drogą dożylną. Po rozpuszczeniu proszku i rozcieńczeniu roztworu, preparat należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Zbyt szybkie podanie wlewu może prowadzić do częstszego występowania reakcji, których mediatorem jest histamina.¹⁵

Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania produktu przed podaniem znajdują się w informacji o leku (punkt 6.6).¹⁶