Działania niepożądane
Metocard 100 mg

Metocard, zawierający metoprololu winian w dawkach 50 mg lub 100 mg, może wywoływać liczne działania niepożądane, które w większości przypadków mają charakter łagodny i przemijający. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia (<60 uderzeń/min), kołatanie serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, zaostrzenie niewydolności serca, niedociśnienie ortostatyczne oraz zimne kończyny. Rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, np. martwica tkanek u pacjentów z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych. Ponadto, mogą pojawić się objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, parestezje, zaburzenia widzenia, splątanie, omamy), psychiczne (depresja, zaburzenia koncentracji, koszmarne sny), oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność wysiłkowa), a także żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). W trakcie terapii obserwowano również zmiany skórne, w tym wysypkę, łuszczycę oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Działania niepożądane leku Metocard

Lek Metocard, zawierający jako substancję czynną metoprololu winian (50 mg lub 100 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych. W większości przypadków mają one charakter łagodny i przemijający. Działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz w trakcie stosowania leku w praktyce medycznej, jednak w wielu przypadkach nie potwierdzono bezpośredniego związku przyczynowego z zastosowaniem metoprololu.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100 pacjentów (≥1/100)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Zaburzenia układu krążenia

Stosowanie metoprololu może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego. Obserwowano przypadki bradykardii, kołatania serca oraz przejściowego zaostrzenia objawów niewydolności serca. Mogą również wystąpić: blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból w okolicy przedsercowej, czynnościowe objawy zaburzeń pracy serca, zaburzenia rytmu oraz zaburzenia przewodzenia.3

W zakresie układu naczyniowego możliwe jest wyraźne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i niedociśnienie ortostatyczne, bardzo rzadko z omdleniem. U pacjentów może dochodzić do zimnych dłoni i stóp. Szczególnie niebezpieczne powikłania mogą wystąpić u pacjentów z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych istniejącymi przed leczeniem, w tym martwica tkanek. Odnotowano również przypadki pogorszenia chromania przestankowego oraz zespołu Raynauda.4

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

W trakcie leczenia metoprololem mogą wystąpić zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu oraz zapalenie spojówek.5 Obserwowano również zaburzenia równowagi, które mogą prowadzić do omdleń, szumy uszne oraz zaburzenia słuchu.6

Stosowanie leku może powodować zaburzenia psychiczne takie jak depresja, osłabienie koncentracji, senność lub bezsenność, koszmarne sny, nerwowość, napięcie. Opisywano również przypadki zapominania lub osłabienia pamięci, splątania, omamów oraz zmiany osobowości, w tym zmiany nastroju.7

Zaburzenia układu oddechowego

W trakcie stosowania metoprololu może wystąpić duszność wysiłkowa, skurcz oskrzeli oraz nieżyt nosa.8 Skurcz oskrzeli jest szczególnie istotnym działaniem niepożądanym u pacjentów z chorobami obturacyjnymi płuc.

Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne

Lek może prowadzić do zaostrzenia utajonej cukrzycy.9 Dodatkowo obserwowano zwiększenie masy ciała.10

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Stosowanie metoprololu może powodować nudności, bóle brzucha, biegunkę, zaparcia, wymioty, suchość w ustach oraz zaburzenia smaku.11

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Mogą występować nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zapalenie wątroby.12

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Metoprolol może wywoływać wysypkę (pokrzywka, łuszczycopodobne i dystroficzne zmiany skórne), zwiększoną potliwość oraz wypadanie włosów. Odnotowano również reakcje związane z nadwrażliwością na światło. Szczególnie istotne jest możliwe zaostrzenie łuszczycy, wystąpienie łuszczycy lub łuszczycopodobnych zmian na skórze.13

Zaburzenia układu krwiotwórczego

Stosowanie leku może prowadzić do trombocytopenii (zmniejszenia liczby płytek krwi) oraz leukopenii (zmniejszenia liczby leukocytów).14

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Obserwowano kurcze mięśni, bóle stawów oraz osłabienie mięśni.15

Zaburzenia układu rozrodczego

Stosowanie metoprololu może prowadzić do impotencji i innych zaburzeń seksualnych, a także plastycznego stwardnienia prącia (choroba Peyroniego).16

Zaburzenia ogólne

Terapia metoprololem może powodować zmęczenie oraz obrzęki.17

Tabela działań niepożądanych leku Metocard

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Częstość nieznana Zmniejszenie liczby płytek krwi, może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień
Leukopenia Częstość nieznana Zmniejszenie liczby białych krwinek, może osłabiać odporność organizmu
Zaburzenia endokrynologiczne Zaostrzenie utajonej cukrzycy Częstość nieznana Ujawnienie lub pogorszenie przebiegu wcześniej nierozpoznanej cukrzycy
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała Częstość nieznana Przyrost masy ciała w trakcie leczenia
Zaburzenia psychiczne Depresja Częstość nieznana Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, poczucie beznadziejności
Osłabienie koncentracji Częstość nieznana Trudności ze skupieniem uwagi
Senność lub bezsenność Częstość nieznana Nadmierna senność w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem/utrzymaniem snu
Koszmarne sny Częstość nieznana Nieprzyjemne, budzące lęk marzenia senne
Splątanie, omamy Częstość nieznana Zaburzenia świadomości, percepcji i myślenia; fałszywe postrzeganie nieistniejących bodźców
Zmiany osobowości Częstość nieznana Zmiany zachowania i nastroju
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Częstość nieznana Uczucie wirowania, niestabilności
Bóle głowy Częstość nieznana Dolegliwości bólowe różnego typu i nasilenia zlokalizowane w obrębie głowy
Parestezje Częstość nieznana Zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia, pieczenia
Zaburzenia widzenia Częstość nieznana Różnego rodzaju nieprawidłowości w postrzeganiu wzrokowym
Zaburzenia równowagi Częstość nieznana Trudności z utrzymaniem stabilnej postawy, mogące prowadzić do omdleń
Zaburzenia serca Bradykardia Częstość nieznana Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę
Kołatanie serca Częstość nieznana Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaostrzenie niewydolności serca Częstość nieznana Przejściowe nasilenie objawów niewydolności serca
Blok przedsionkowo-komorowy I° Częstość nieznana Spowolnienie przewodzenia impulsów między przedsionkami a komorami serca
Ból w okolicy przedsercowej Częstość nieznana Ból w klatce piersiowej w rejonie serca
Zaburzenia rytmu serca Częstość nieznana Nieprawidłowości w regularności pracy serca
Zaburzenia przewodzenia w sercu Częstość nieznana Nieprawidłowości w przewodzeniu bodźców elektrycznych w sercu
Zaburzenia naczyń Niedociśnienie ortostatyczne Częstość nieznana Spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą, może prowadzić do omdleń
Zimne dłonie i stopy Częstość nieznana Uczucie zimna w obrębie kończyn spowodowane zmniejszeniem przepływu krwi
Martwica tkanek Bardzo rzadko U pacjentów z wcześniejszymi ciężkimi chorobami naczyń obwodowych
Zaburzenia oddechowe Duszność wysiłkowa Częstość nieznana Uczucie braku powietrza podczas aktywności fizycznej
Skurcz oskrzeli Częstość nieznana Zwężenie dróg oddechowych prowadzące do trudności w oddychaniu
Nieżyt nosa Częstość nieznana Stan zapalny błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nudności Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania
Bóle brzucha Częstość nieznana Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Biegunka Częstość nieznana Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Zaparcia Częstość nieznana Rzadkie, trudne oddawanie stolca
Wymioty Częstość nieznana Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Suchość w ustach Częstość nieznana Uczucie suchości w jamie ustnej spowodowane zmniejszonym wydzielaniem śliny
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Częstość nieznana Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zapalenie wątroby Częstość nieznana Stan zapalny tkanki wątrobowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Częstość nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu (pokrzywka, zmiany łuszczycopodobne)
Zwiększona potliwość Częstość nieznana Nasilone wydzielanie potu
Wypadanie włosów Częstość nieznana Utrata włosów (od przerzedzenia po znaczne wypadanie)
Reakcje nadwrażliwości na światło Częstość nieznana Nieprawidłowe reakcje skóry na ekspozycję na światło słoneczne lub inne źródła promieniowania UV
Zaostrzenie lub wystąpienie łuszczycy Częstość nieznana Nasilenie istniejącej lub pojawienie się nowej choroby łuszczycowej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Kurcze mięśni Częstość nieznana Nagłe, bolesne, mimowolne skurcze mięśni
Bóle stawów Częstość nieznana Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie stawów
Osłabienie mięśni Częstość nieznana Zmniejszenie siły mięśniowej
Zaburzenia układu rozrodczego Impotencja i inne zaburzenia seksualne Częstość nieznana Zaburzenia erekcji i inne dysfunkcje seksualne
Choroba Peyroniego Częstość nieznana Plastyczne stwardnienie prącia
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Częstość nieznana Uczucie wyczerpania, braku energii
Obrzęki Częstość nieznana Nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl