Działania niepożądane
Metocard 100 mg
Metocard, zawierający metoprololu winian w dawkach 50 mg lub 100 mg, może wywoływać liczne działania niepożądane, które w większości przypadków mają charakter łagodny i przemijający. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia (<60 uderzeń/min), kołatanie serca, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, zaostrzenie niewydolności serca, niedociśnienie ortostatyczne oraz zimne kończyny. Rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, np. martwica tkanek u pacjentów z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych. Ponadto, mogą pojawić się objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, parestezje, zaburzenia widzenia, splątanie, omamy), psychiczne (depresja, zaburzenia koncentracji, koszmarne sny), oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność wysiłkowa), a także żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). W trakcie terapii obserwowano również zmiany skórne, w tym wysypkę, łuszczycę oraz reakcje nadwrażliwości na światło.
- Działania niepożądane leku Metocard
- Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
- Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
- Zaburzenia układu krążenia
- Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
- Zaburzenia układu oddechowego
- Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia układu krwiotwórczego
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia układu rozrodczego
- Zaburzenia ogólne
- Tabela działań niepożądanych leku Metocard
- Monitorowanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Metocard
Lek Metocard, zawierający jako substancję czynną metoprololu winian (50 mg lub 100 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych. W większości przypadków mają one charakter łagodny i przemijający. Działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych oraz w trakcie stosowania leku w praktyce medycznej, jednak w wielu przypadkach nie potwierdzono bezpośredniego związku przyczynowego z zastosowaniem metoprololu.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według następujących kategorii:2
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100 pacjentów (≥1/100)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
Zaburzenia układu krążenia
Stosowanie metoprololu może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego. Obserwowano przypadki bradykardii, kołatania serca oraz przejściowego zaostrzenia objawów niewydolności serca. Mogą również wystąpić: blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból w okolicy przedsercowej, czynnościowe objawy zaburzeń pracy serca, zaburzenia rytmu oraz zaburzenia przewodzenia.3
W zakresie układu naczyniowego możliwe jest wyraźne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi i niedociśnienie ortostatyczne, bardzo rzadko z omdleniem. U pacjentów może dochodzić do zimnych dłoni i stóp. Szczególnie niebezpieczne powikłania mogą wystąpić u pacjentów z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych istniejącymi przed leczeniem, w tym martwica tkanek. Odnotowano również przypadki pogorszenia chromania przestankowego oraz zespołu Raynauda.4
Zaburzenia neurologiczne i psychiczne
W trakcie leczenia metoprololem mogą wystąpić zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, zaburzenia widzenia, suchość lub podrażnienie oczu oraz zapalenie spojówek.5 Obserwowano również zaburzenia równowagi, które mogą prowadzić do omdleń, szumy uszne oraz zaburzenia słuchu.6
Stosowanie leku może powodować zaburzenia psychiczne takie jak depresja, osłabienie koncentracji, senność lub bezsenność, koszmarne sny, nerwowość, napięcie. Opisywano również przypadki zapominania lub osłabienia pamięci, splątania, omamów oraz zmiany osobowości, w tym zmiany nastroju.7
Zaburzenia układu oddechowego
W trakcie stosowania metoprololu może wystąpić duszność wysiłkowa, skurcz oskrzeli oraz nieżyt nosa.8 Skurcz oskrzeli jest szczególnie istotnym działaniem niepożądanym u pacjentów z chorobami obturacyjnymi płuc.
Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne
Lek może prowadzić do zaostrzenia utajonej cukrzycy.9 Dodatkowo obserwowano zwiększenie masy ciała.10
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Stosowanie metoprololu może powodować nudności, bóle brzucha, biegunkę, zaparcia, wymioty, suchość w ustach oraz zaburzenia smaku.11
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Mogą występować nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zapalenie wątroby.12
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Metoprolol może wywoływać wysypkę (pokrzywka, łuszczycopodobne i dystroficzne zmiany skórne), zwiększoną potliwość oraz wypadanie włosów. Odnotowano również reakcje związane z nadwrażliwością na światło. Szczególnie istotne jest możliwe zaostrzenie łuszczycy, wystąpienie łuszczycy lub łuszczycopodobnych zmian na skórze.13
Zaburzenia układu krwiotwórczego
Stosowanie leku może prowadzić do trombocytopenii (zmniejszenia liczby płytek krwi) oraz leukopenii (zmniejszenia liczby leukocytów).14
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Obserwowano kurcze mięśni, bóle stawów oraz osłabienie mięśni.15
Zaburzenia układu rozrodczego
Stosowanie metoprololu może prowadzić do impotencji i innych zaburzeń seksualnych, a także plastycznego stwardnienia prącia (choroba Peyroniego).16
Zaburzenia ogólne
Terapia metoprololem może powodować zmęczenie oraz obrzęki.17
Tabela działań niepożądanych leku Metocard
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby płytek krwi, może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień |
| Leukopenia | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby białych krwinek, może osłabiać odporność organizmu | |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zaostrzenie utajonej cukrzycy | Częstość nieznana | Ujawnienie lub pogorszenie przebiegu wcześniej nierozpoznanej cukrzycy |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zwiększenie masy ciała | Częstość nieznana | Przyrost masy ciała w trakcie leczenia |
| Zaburzenia psychiczne | Depresja | Częstość nieznana | Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, poczucie beznadziejności |
| Osłabienie koncentracji | Częstość nieznana | Trudności ze skupieniem uwagi | |
| Senność lub bezsenność | Częstość nieznana | Nadmierna senność w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem/utrzymaniem snu | |
| Koszmarne sny | Częstość nieznana | Nieprzyjemne, budzące lęk marzenia senne | |
| Splątanie, omamy | Częstość nieznana | Zaburzenia świadomości, percepcji i myślenia; fałszywe postrzeganie nieistniejących bodźców | |
| Zmiany osobowości | Częstość nieznana | Zmiany zachowania i nastroju | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | Częstość nieznana | Uczucie wirowania, niestabilności |
| Bóle głowy | Częstość nieznana | Dolegliwości bólowe różnego typu i nasilenia zlokalizowane w obrębie głowy | |
| Parestezje | Częstość nieznana | Zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia, pieczenia | |
| Zaburzenia widzenia | Częstość nieznana | Różnego rodzaju nieprawidłowości w postrzeganiu wzrokowym | |
| Zaburzenia równowagi | Częstość nieznana | Trudności z utrzymaniem stabilnej postawy, mogące prowadzić do omdleń | |
| Zaburzenia serca | Bradykardia | Częstość nieznana | Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę |
| Kołatanie serca | Częstość nieznana | Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca | |
| Zaostrzenie niewydolności serca | Częstość nieznana | Przejściowe nasilenie objawów niewydolności serca | |
| Blok przedsionkowo-komorowy I° | Częstość nieznana | Spowolnienie przewodzenia impulsów między przedsionkami a komorami serca | |
| Ból w okolicy przedsercowej | Częstość nieznana | Ból w klatce piersiowej w rejonie serca | |
| Zaburzenia rytmu serca | Częstość nieznana | Nieprawidłowości w regularności pracy serca | |
| Zaburzenia przewodzenia w sercu | Częstość nieznana | Nieprawidłowości w przewodzeniu bodźców elektrycznych w sercu | |
| Zaburzenia naczyń | Niedociśnienie ortostatyczne | Częstość nieznana | Spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą, może prowadzić do omdleń |
| Zimne dłonie i stopy | Częstość nieznana | Uczucie zimna w obrębie kończyn spowodowane zmniejszeniem przepływu krwi | |
| Martwica tkanek | Bardzo rzadko | U pacjentów z wcześniejszymi ciężkimi chorobami naczyń obwodowych | |
| Zaburzenia oddechowe | Duszność wysiłkowa | Częstość nieznana | Uczucie braku powietrza podczas aktywności fizycznej |
| Skurcz oskrzeli | Częstość nieznana | Zwężenie dróg oddechowych prowadzące do trudności w oddychaniu | |
| Nieżyt nosa | Częstość nieznana | Stan zapalny błony śluzowej nosa | |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności | Częstość nieznana | Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania |
| Bóle brzucha | Częstość nieznana | Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej | |
| Biegunka | Częstość nieznana | Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców | |
| Zaparcia | Częstość nieznana | Rzadkie, trudne oddawanie stolca | |
| Wymioty | Częstość nieznana | Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta | |
| Suchość w ustach | Częstość nieznana | Uczucie suchości w jamie ustnej spowodowane zmniejszonym wydzielaniem śliny | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby | Częstość nieznana | Podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych |
| Zapalenie wątroby | Częstość nieznana | Stan zapalny tkanki wątrobowej | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Częstość nieznana | Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu (pokrzywka, zmiany łuszczycopodobne) |
| Zwiększona potliwość | Częstość nieznana | Nasilone wydzielanie potu | |
| Wypadanie włosów | Częstość nieznana | Utrata włosów (od przerzedzenia po znaczne wypadanie) | |
| Reakcje nadwrażliwości na światło | Częstość nieznana | Nieprawidłowe reakcje skóry na ekspozycję na światło słoneczne lub inne źródła promieniowania UV | |
| Zaostrzenie lub wystąpienie łuszczycy | Częstość nieznana | Nasilenie istniejącej lub pojawienie się nowej choroby łuszczycowej | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Kurcze mięśni | Częstość nieznana | Nagłe, bolesne, mimowolne skurcze mięśni |
| Bóle stawów | Częstość nieznana | Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie stawów | |
| Osłabienie mięśni | Częstość nieznana | Zmniejszenie siły mięśniowej | |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Impotencja i inne zaburzenia seksualne | Częstość nieznana | Zaburzenia erekcji i inne dysfunkcje seksualne |
| Choroba Peyroniego | Częstość nieznana | Plastyczne stwardnienie prącia | |
| Zaburzenia ogólne | Zmęczenie | Częstość nieznana | Uczucie wyczerpania, braku energii |
| Obrzęki | Częstość nieznana | Nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania