Właściwości farmakokinetyczne
Menopur 1200 IU FSH + 1200 IU LH
Produkt leczniczy Menopur zawiera wysoko oczyszczoną menotropinę, odpowiadającą 1200 IU FSH oraz 1200 IU LH. Badania farmakokinetyczne przeprowadzone u zdrowych ochotniczek po desensybilizacji przysadki wykazały, że po podaniu podskórnym i domięśniowym dawki 150 IU FSH + 150 IU LH maksymalne stężenie FSH (Cmax) wynosiło odpowiednio 8,9 ± 3,5 IU/l oraz 8,5 ± 3,2 IU/l, osiągane po 7 godzinach (Tmax). Okres półtrwania (T1/2) FSH wynosił średnio 30 ± 11 godzin po podaniu podskórnym i 27 ± 9 godzin po podaniu domięśniowym. Główną drogą eliminacji menotropiny są nerki.
- brak owulacji
- kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu wywołania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik rozrodu wspomaganego
- niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością gonad
- stymulacja rozwoju pęcherzykowego u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym
- zespół policystycznych jajników
Właściwości farmakokinetyczne produktu Menopur
Produkt leczniczy Menopur, zawierający wysoko oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG) w ilości odpowiadającej 1200 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 1200 IU LH (hormon luteinizujący), został poddany szczegółowym badaniom farmakokinetycznym, które koncentrowały się głównie na komponencie FSH zawartym w preparacie. Poniżej przedstawiono dane dotyczące jego farmakokinetyki, obejmujące parametry takie jak maksymalne stężenie w osoczu, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, okres półtrwania oraz drogi eliminacji.1
Badania farmakokinetyczne w grupie zdrowych ochotniczek
Badania farmakokinetyczne przeprowadzono u zdrowych ochotniczek po desensybilizacji przysadki mózgowej, którym podawano produkt Menopur przez 7 dni w dawce 150 IU FSH + 150 IU LH. Uzyskano następujące wyniki:2
Parametry farmakokinetyczne FSH po podaniu Menopuru
| Parametr | Podanie podskórne | Podanie domięśniowe |
|---|---|---|
| Cmax (skorygowane względem normy, średnia ± SD) | 8,9 ± 3,5 IU/l | 8,5 ± 3,2 IU/l |
| Tmax (czas osiągnięcia maksymalnego stężenia) | 7 godzin | 7 godzin |
| T1/2 (okres półtrwania, średnia ± SD) | 30 ± 11 godzin | 27 ± 9 godzin |
Maksymalne stężenie FSH w osoczu (Cmax) po podaniu podskórnym osiągało wartość 8,9 ± 3,5 IU/l, natomiast po podaniu domięśniowym wynosiło 8,5 ± 3,2 IU/l. W obu przypadkach maksymalne stężenie było osiągane (Tmax) w ciągu 7 godzin od podania leku.3
Eliminacja leku
Po powtarzanym podawaniu produktu Menopur, FSH był wydalany z organizmu z okresem półtrwania (T1/2) wynoszącym średnio 30 ± 11 godzin po podaniu podskórnym oraz 27 ± 9 godzin po podaniu domięśniowym. Główną drogą eliminacji menotropiny są nerki.4
Farmakokinetyka komponentu LH
W przypadku hormonu luteinizującego (LH) krzywe indywidualnego stężenia w funkcji czasu wykazują zwiększenie stężenia LH po podaniu produktu Menopur, jednak dostępna ilość danych jest zbyt mała, aby mogła zostać poddana szczegółowej analizie farmakokinetycznej.5
Farmakokinetyka w populacjach szczególnych
Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakokinetycznych produktu Menopur w grupach pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Biorąc pod uwagę, że główną drogą eliminacji menotropiny są nerki, szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu u pacjentów z niewydolnością nerek.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania