Dawkowanie i sposób podawania
Menopur 1200 IU FSH + 1200 IU LH

Dawkowanie i sposób podawania leku Menopur

Terapia lekiem Menopur (menotropina, ludzka gonadotropina menopauzalna, hMG) powinna być inicjowana wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. Produkt zawiera wysoko oczyszczoną menotropinę w ilości odpowiadającej 1200 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 1200 IU LH (hormon luteinizujący) w jednej fiolce z proszkiem.¹

Schemat dawkowania

Identyczny schemat dawkowania jest stosowany zarówno w przypadku podania podskórnego, jak i domięśniowego. Należy pamiętać, że występują znaczące międzyosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny, co uniemożliwia ustalenie jednolitego schematu dawkowania. Z tego powodu dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji jajników pacjentki.²

Menopur może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Zalecenia dotyczące dawkowania i czasu trwania leczenia mogą się różnić w zależności od stosowanego protokołu terapeutycznego.³

Kobiety z brakiem owulacji

U kobiet z brakiem owulacji (w tym z zespołem policystycznych jajników i hipogonadyzmem hipogonadotropowym) celem terapii jest uzyskanie rozwoju pojedynczego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) zostanie uwolniona komórka jajowa.⁴

Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Zalecana dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH na dobę i powinna być utrzymana przez co najmniej 7 dni. Następnie dawkę modyfikuje się w zależności od indywidualnej reakcji pacjentki, którą ocenia się na podstawie danych klinicznych (ultrasonografia jajników lub ultrasonografia w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu).⁵

Modyfikacje dawkowania powinny być przeprowadzane nie częściej niż co 7 dni. Zalecane zwiększenie dawki wynosi 37,5 IU FSH + 37,5 IU LH na jedną zmianę, przy czym nie należy jednorazowo zwiększać dawki o więcej niż 75 IU FSH + 75 IU LH. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 225 IU FSH + 225 IU LH.⁶

Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie stwierdza się odpowiedniej reakcji, należy przerwać cykl leczenia, a nowy cykl rozpocząć od dawki początkowej większej niż zastosowana w przerwanym cyklu.⁷

Po uzyskaniu optymalnej stymulacji, następnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu produktu Menopur należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu od 5000 IU do 10 000 IU hCG. Pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu podania hCG oraz w następnym dniu po podaniu hCG. Alternatywnie można przeprowadzić inseminację domaciczną.⁸

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna wówczas zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.⁹

Kobiety poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)

W protokole obejmującym desensybilizację przysadki mózgowej za pomocą agonisty GnRH, leczenie produktem Menopur należy rozpocząć około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.¹⁰

W protokole obejmującym desensybilizację przysadki mózgowej za pomocą antagonisty GnRH, leczenie produktem Menopur należy rozpocząć w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego.¹¹

Zalecana dawka początkowa produktu Menopur wynosi od 150 IU FSH + 150 IU LH do 225 IU FSH + 225 IU LH na dobę przez co najmniej 5 pierwszych dni leczenia. Kolejne dawki dostosowuje się indywidualnie w zależności od reakcji pacjentki, ocenianej na podstawie danych klinicznych (ultrasonografia jajników lub ultrasonografia w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu).¹²

Jednorazowo nie należy zmieniać dawki o więcej niż 150 IU FSH + 150 IU LH. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 450 IU FSH + 450 IU LH. W większości przypadków nie zaleca się podawania produktu dłużej niż przez 20 dni.¹³

Gdy odpowiednia liczba pęcherzyków osiągnie właściwą wielkość, należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu do 10 000 IU hCG w celu wywołania ostatniej fazy dojrzewania pęcherzyków, przygotowującej do pobrania oocytu. Pacjentka powinna pozostawać pod ścisłą obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.¹⁴

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.¹⁵

Mężczyźni

Leczenie rozpoczyna się od podawania hCG 3 razy w tygodniu w dawce od 1000 IU do 3000 IU, aż do uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu w surowicy krwi. Następnie podaje się domięśniowo Menopur w dawce od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH 3 razy w tygodniu przez kilka miesięcy.¹⁶

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Menopur u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.¹⁷

Sposób podawania

Menopur przeznaczony jest do wstrzyknięć podskórnych (s.c.) lub domięśniowych (i.m.) po rekonstytucji (rozpuszczeniu) w dołączonym rozpuszczalniku. Proszek należy rozpuścić przed użyciem.¹⁸

Rekonstytuowany roztwór przeznaczony jest do wielokrotnych wstrzyknięć i może być używany przez okres do 28 dni. Należy unikać potrząsania fiolką. Nie należy używać roztworu, jeśli zawiera stałe cząstki lub nie jest przezroczysty.¹⁹

Tabela dawkowania leku Menopur