Skład jakościowy i ilościowy leku Lorafen

Produkt leczniczy Lorafen dostępny jest w dwóch dawkach: 1 mg oraz 2,5 mg w postaci tabletek drażowanych. Substancją czynną preparatu jest lorazepam (Lorazepamum), który występuje w ilości 1 mg lub 2,5 mg w zależności od mocy produktu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Lorafen zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W przypadku Lorafenu 1 mg są to: laktoza jednowodna w ilości 68,4 mg oraz sacharoza w ilości 22,5 mg. Z kolei Lorafen 2,5 mg zawiera: laktozę jednowodną w ilości 66,5 mg, sacharozę w ilości 22,5 mg oraz dodatkowo barwnik – czerwień koszenilową.²

Pełny skład leku Lorafen

Skład produktu leczniczego różni się nieznacznie w zależności od dawki. Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład obu postaci leku.

Lorafen 1 mg – pełny skład

Oprócz substancji czynnej – lorazepamu w ilości 1 mg, tabletki drażowane Lorafen 1 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Rdzeń tabletki:
  • Skrobia ziemniaczana
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • Żelatyna
  • Talk
  • Magnezu stearynian
  • Laktoza jednowodna
• Skład otoczki:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Talk
  • Maltodekstryna
  • Sacharoza
  • Tytanu dwutlenek
  • Opaglos 6000

Lorafen 2,5 mg – pełny skład

W przypadku tabletek drażowanych Lorafen 2,5 mg, oprócz substancji czynnej – lorazepamu w ilości 2,5 mg, preparat zawiera następujące składniki:⁴

• Rdzeń tabletki:
  • Skrobia ziemniaczana
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
  • Żelatyna
  • Talk
  • Czerwień koszenilowa (E-124)
  • Magnezu stearynian
  • Laktoza jednowodna
• Skład otoczki:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Talk
  • Maltodekstryna
  • Sacharoza
  • Lak czerwieni koszenilowej (E-124)
  • Opaglos 6000
  • Tytanu dwutlenek

Postać farmaceutyczna leku Lorafen

Produkt leczniczy Lorafen występuje w postaci tabletek drażowanych. Obie dawki różnią się wizualnie:⁵

• Lorafen 1 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki drażowane
• Lorafen 2,5 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki drażowane (różowy kolor tabletki pochodzi z zawartego w niej barwnika – czerwieni koszenilowej E-124)

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Lorafen dostępny jest w opakowaniach zawierających 25 tabletek. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PCW, które następnie pakowane są w tekturowe pudełka.⁶

Warunki przechowywania

Produkt Lorafen należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność działania:⁷

• Temperatura przechowywania: poniżej 25ºC
• Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Ochrona: produkt wymaga ochrony przed światłem i wilgocią

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego Lorafen wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Porównanie składu tabletek Lorafen w różnych dawkach