Profil bezpieczeństwa leku
Linorion 2,5 mg

Lenalidomid wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek jest przeciwwskazany ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, obserwuje się zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych oraz obniżoną tolerancję leczenia, co wymaga dostosowania dawki i monitorowania czynności nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza umiarkowanymi i ciężkimi, powinni mieć dostosowaną dawkę lenalidomidu oraz być pod ścisłą kontrolą, natomiast u pacjentów dializowanych brak jest pełnych danych klinicznych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub stosujących leki hepatotoksyczne, mimo braku oficjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. szpiczak mnogi
  3. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki i monitorowanie czynności nerek, ponieważ u seniorów częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. Leczenie skojarzone lenalidomidem jest gorzej tolerowane w tej grupie (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z krańcowym stadium niewydolności nerek (dializowanych) brak jest pełnych danych klinicznych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność podczas doboru dawki i monitorowanie czynności nerek, ponieważ u seniorów częściej występuje zmniejszona rezerwa czynnościowa nerek. Leczenie skojarzone lenalidomidem jest gorzej tolerowane w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z krańcowym stadium niewydolności nerek (dializowanych) brak jest pełnych danych klinicznych, dlatego należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: