Działania niepożądane
Lidoposterin 50 mg/g
Lidoposterin w postaci maści zawiera lidokainę w stężeniu 50 mg/g i może wywoływać działania niepożądane, które należy uważnie monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane reakcje to bardzo częste reakcje nadwrażliwości (≥ 1/10), objawiające się świądem i pieczeniem w miejscu aplikacji, co może wskazywać na reakcję alergiczną na składniki preparatu, w tym alkohol cetylowy. Często (≥ 1/100 do < 1/10) występuje biegunka, manifestująca się luźnymi stolcami i zwiększoną częstością wypróżnień, co może być związane z systemowym wchłanianiem lidokainy. Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) zgłaszano dyskomfort i zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji, świadczące o miejscowej reakcji zapalnej lub podrażnieniu.
Działania niepożądane leku Lidoposterin 50 mg/g
Lidoposterin w postaci maści może wywoływać różne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Znajomość profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego zawierającego lidokainę w stężeniu 50 mg/g jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia leczenia i minimalizacji ryzyka powikłań.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane Lidoposterinu klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:2
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
Zidentyfikowane działania niepożądane
W trakcie stosowania Lidoposterinu obserwowano działania niepożądane z zakresu zaburzeń żołądka i jelit oraz reakcji miejscowych. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych zaburzeń.3
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis kliniczny |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Często (≥ 1/100 do < 1/10) | Biegunka | Luźne stolce, zwiększona częstość wypróżnień, może wiązać się z wchłanianiem systemowym lidokainy |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Bardzo często (≥ 1/10) | Reakcja nadwrażliwości | Objawy to przede wszystkim swędzenie i pieczenie w miejscu aplikacji, mogące świadczyć o reakcji alergicznej na składniki preparatu |
| Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Dyskomfort | Uczucie dyskomfortu w miejscu aplikacji, które może objawiać się jako podrażnienie skóry | |
| Zaczerwienienie | Miejscowy rumień skóry, świadczący o lokalnej reakcji zapalnej |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Podczas stosowania Lidoposterinu, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji niepożądanych, szczególnie reakcji nadwrażliwości, które występują bardzo często, należy rozważyć przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.4
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w tym alkohol cetylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne.5
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.6
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Lidoposterin 50 mg/g.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania