Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lidoposterin 50 mg/g

Wpływ leku Lidoposterin na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Lidoposterin 50 mg/g w postaci maści zawiera substancję czynną lidokainę, która może przenikać przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. Lekarz powinien szczegółowo ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem tego produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Lidokaina zawarta w produkcie Lidoposterin przenika przez barierę łożyskową, co oznacza, że dociera do krwioobiegu płodu. Wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazały potencjału teratogennego lidokainy, czyli nie stwierdzono, aby substancja ta powodowała wady rozwojowe u płodu.²

Należy jednak podkreślić, że nie są dostępne wystarczające dane kliniczne dotyczące stosowania produktu leczniczego Lidoposterin u kobiet w ciąży. W związku z tym, że potencjalne ryzyko dla ludzi nie zostało jednoznacznie określone, produkt Lidoposterin może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to wyraźnie wskazane ze względów medycznych.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Wykazano, że lidokaina przenika do mleka matki. Ze względu na właściwości farmakokinetyczne lidokainy, w szczególności jej stosunkowo szybki metabolizm w organizmie, przewiduje się, że tylko niewielkie ilości substancji czynnej będą przenikać do mleka matki. Ma to istotne znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.⁴

Należy jednak zwrócić uwagę, że nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Lidoposterin u kobiet w okresie laktacji. Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnych korzyści z leczenia dla matki do możliwego ryzyka dla karmionego piersią dziecka.⁵

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu produktu leczniczego Lidoposterin na płodność, należy podkreślić, że nie są dostępne dane kliniczne w tym zakresie. Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały niekorzystnego wpływu lidokainy na płodność u samic.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących produkt Lidoposterin

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Lidoposterin 50 mg/g w postaci maści kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien:

• Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku
• Poinformować pacjentkę, że lidokaina przenika przez łożysko i do mleka matki
• Wyjaśnić, że brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży
• Poinformować, że produkt może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane ze względów medycznych
• Przekazać informację, że ze względu na szybki metabolizm lidokainy, do mleka matki prawdopodobnie przenikają tylko niewielkie ilości substancji czynnej
• Wyjaśnić, że nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania produktu podczas karmienia piersią

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu produktu Lidoposterin u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po starannej analizie korzyści terapeutycznych w stosunku do potencjalnego ryzyka.⁷