Skład jakościowy i ilościowy leku Levalox

Levalox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 250 mg i 500 mg. Substancją czynną preparatu jest lewofloksacyna (levofloxacinum), która występuje w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej, w zależności od mocy leku¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – żółcień pomarańczową (E 110), której zawartość wynosi:

• 0,02 mg w tabletkach 250 mg
• 0,038 mg w tabletkach 500 mg

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Levalox zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz otoczki³.

Otoczka tabletki zawiera szereg barwników i substancji pomocniczych, które nadają tabletkom charakterystyczny wygląd i kolor. Warto podkreślić, że żelaza tlenek żółty (E 172) występuje wyłącznie w tabletkach o mocy 500 mg⁴.

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Levalox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem i parametrami⁵:

Tabletki 250 mg

Tabletki o mocy 250 mg mają różowy kolor i charakteryzują się podłużnym, obustronnie wypukłym kształtem. Posiadają linię podziału umożliwiającą przełamanie tabletki na równe dawki. Wymiary tabletki to 13,7 mm × 6,7 mm przy grubości 3,8 mm⁶.

Tabletki 500 mg

Tabletki o mocy 500 mg mają pomarańczowy kolor i również są podłużne oraz obustronnie wypukłe. Tak jak tabletki 250 mg, posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Wymiary tabletki to 19,3 mm × 7,8 mm przy grubości 5,0 mm⁷.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Levalox jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Preparat występuje w opakowaniach zawierających 1, 5, 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁸.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku wynosi 5 lat. W zakresie przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego⁹.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Levalox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹.