Przeciwwskazania stosowania leku Lenzetto

Lek Lenzetto (1,53 mg/dawkę, aerozol przezskórny, roztwór estradiolu) posiada szereg przeciwwskazań, które należy dokładnie uwzględnić przy kwalifikacji pacjentki do terapii hormonalnej. Właściwa ocena przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania preparatu zawierającego estradiol.¹

Nowotwory estrogenozależne

Leku Lenzetto nie należy stosować u pacjentek z następującymi stanami nowotworowymi:²

• Zdiagnozowany rak piersi – aktualnie rozpoznana choroba nowotworowa gruczołu piersiowego stanowi bezwzględne przeciwwskazanie
• Rak piersi w wywiadzie – wcześniejsze przebycie nowotworu piersi wyklucza stosowanie preparatu
• Podejrzenie raka piersi – sytuacje kliniczne sugerujące możliwość występowania nowotworu piersi
• Estrogenozależne guzy złośliwe – obecnie występujące lub podejrzewane, w tym szczególnie rak endometrium

Zaburzenia ginekologiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Lenzetto są również określone stany patologiczne dotyczące układu rozrodczego:³

• Niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych – przed wdrożeniem terapii estrogenowej konieczne jest wyjaśnienie przyczyny nieprawidłowego krwawienia
• Nieleczony rozrost endometrium – hiperplazja błony śluzowej macicy bez odpowiedniego leczenia stanowi przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko transformacji nowotworowej

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Ze względu na potencjalne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, lek Lenzetto jest przeciwwskazany u pacjentek z:⁴

• Żylną chorobą zakrzepowo-zatorową – zarówno obecnie występującą, jak i stwierdzoną w wywiadzie, obejmującą:
  • Zakrzepicę żył głębokich
  • Zatorowość płucną
• Zaburzeniami krzepnięcia – w szczególności z wrodzonymi trombofilami, takimi jak:
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
  • Niedobór antytrombiny
• Chorobą zakrzepowo-zatorową tętnic – czynną lub niedawno przebytą, w tym:
  • Dusznicą bolesną
  • Zawałem mięśnia sercowego

Choroby wątroby

Przeciwwskazaniem do terapii preparatem Lenzetto są również:⁵

• Czynna choroba wątroby – aktualnie występujące patologie hepatologiczne
• Przebyta choroba wątroby – w przypadku gdy wyniki badań czynności wątroby nie powróciły jeszcze do wartości prawidłowych

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych istotnych przeciwwskazań stosowania leku Lenzetto należą:⁶

• Porfiria – grupa chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami biosyntezy hemu, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem estrogenów
• Nadwrażliwość na:
  • Estradiol – substancję czynną preparatu
  • Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku, w tym etanol (65,47 mg w każdej dawce)⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Lenzetto

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Lenzetto. Dotyczy to zwłaszcza pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych oraz nowotworów estrogenozależnych.⁸

Ocena przed wdrożeniem terapii

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia preparatem Lenzetto należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz badanie fizykalne uwzględniające:⁹

• Wykluczenie niezdiagnozowanego krwawienia z dróg rodnych
• Ocenę stanu endometrium
• Wykluczenie aktywnej choroby wątroby
• Ocenę ryzyka zakrzepowo-zatorowego
• Badanie piersi

Szczególne grupy pacjentek

Należy odradzić stosowanie leku Lenzetto lub zachować szczególną ostrożność u pacjentek z:¹⁰

• Obciążonym wywiadem rodzinnym w kierunku raka piersi lub innych nowotworów estrogenozależnych
• Czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak:
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia lipidowe
  • Cukrzyca
  • Otyłość
• Planowanymi zabiegami chirurgicznymi – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Nawracającymi bólami głowy migrenowymi lub migreną z aurą

Produkt Lenzetto w postaci aerozolu przezskórnego, zawierający 1,53 mg estradiolu w każdej dawce (90 mikrolitrów roztworu), powinien być stosowany wyłącznie po wnikliwej analizie przeciwwskazań i indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka u każdej pacjentki.¹¹