Skład i postać produktu leczniczego Lenzetto

Lenzetto to produkt leczniczy w formie aerozolu przezskórnego, występujący jako roztwór. Charakteryzuje się klarowną, bezbarwną lub bladożółtą barwą. Produkt zawiera estradiol w dawce 1,53 mg/dawkę, co odpowiada 1,58 mg estradiolu półwodnego. Każda dawka aerozolu dostarcza dokładnie 90 mikrolitrów roztworu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Lenzetto wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Etanol 96% – każda dawka zawiera 65,47 mg etanolu, co klasyfikuje go jako substancję pomocniczą o znanym działaniu²
• Oktylu salicylan³

Forma podania i opakowanie

Lenzetto jest dostępny w formie plastikowego pojemnika z powłoką z tworzywa sztucznego. Roztwór leczniczy umieszczony jest w szklanym pojemniku wyposażonym w pompkę dozującą, która precyzyjnie odmierza dawkę produktu. Pojemnik posiada specjalny plastikowy aplikator ze stożkową końcówką, która kontroluje odległość, kąt oraz obszar rozpylenia odmierzonych dawek, co zapewnia precyzyjne podanie leku na skórę.⁴

Każdy pojemnik zawiera 6,5 ml roztworu, co pozwala na podanie 56 dawek leku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań:

• Pojedynczy pojemnik plastikowy zawierający 6,5 ml roztworu (56 dawek)
• Opakowanie zbiorcze zawierające trzy pojemniki plastikowe, każdy po 6,5 ml (łącznie 3 x 56 dawek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Lenzetto charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym użyciu, lek może być stosowany przez 56 dni.⁶

Warunki przechowywania

Ze względu na zawartość etanolu, który jest substancją łatwopalną, produkt leczniczy Lenzetto wymaga specjalnych warunków przechowywania:

• Nie przechowywać w lodówce
• Nie zamrażać
• Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• Trzymać z dala od grzejników, otwartych źródeł ognia i innych potencjalnych źródeł zapłonu

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przechowywania produktu ze względu na zawartość łatwopalnego etanolu.⁷

Zasady utylizacji

Po podaniu 56 dawek pojemnik należy zutylizować, nawet jeśli zawiera jeszcze resztki roztworu. Dla kontroli ilości wykorzystanych dawek, zaleca się zaznaczanie liczby wykonanych rozpyleń w specjalnej tabeli na opakowaniu.⁸

Ze względów środowiskowych, zużytych pojemników po produkcie leczniczym Lenzetto nie należy wyrzucać do domowych pojemników na odpady. Nawet w pustym pojemniku mogą znajdować się resztki produktu leczniczego, które mogą stanowić zagrożenie dla środowiska. Zużyte pojemniki należy zwrócić do apteki, gdzie zostaną właściwie zutylizowane.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lenzetto nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰