Pełen skład leku Laticort 0,1%, jego postać oraz forma podania

Laticort 0,1% jest produktem leczniczym w postaci kremu, zawierającym jako substancję czynną hydrokortyzon 17-maślan (Hydrocortisoni butyras) w stężeniu 1 mg/g kremu. Preparat ma postać białego, jednolitego kremu bez zapachu, przeznaczonego do stosowania miejscowego na skórę.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram kremu Laticort 0,1% zawiera 1 miligram hydrokortyzonu 17-maślanu jako substancję czynną. Jest to syntetyczny glikokortykosteroid do stosowania miejscowego w stężeniu 0,1%.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Laticort 0,1% zawiera kompletny zestaw substancji pomocniczych, które tworzą podłoże kremu i zapewniają jego odpowiednie właściwości fizykochemiczne. W składzie znajdują się:³

• Wazelina biała – podłoże hydrofobowe zapewniające lepkość i odpowiednią konsystencję
• Parafina ciekła – składnik oleisty, nadający kremowi właściwości nawilżające
• Alkohol cetostearylowy – emulgator i stabilizator konsystencji
• Makrogolu eter cetostearylowy – surfaktant niejonowy, poprawiający właściwości emulgujące
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
• Sodu cytrynian dwuwodny – tworzy wraz z kwasem cytrynowym układ buforowy stabilizujący pH
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik pozostałych składników

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje niepożądane: alkohol cetostearylowy oraz metylu parahydroksybenzoesan (E218). Składniki te mogą powodować miejscowe reakcje skórne u osób predysponowanych.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Laticort 0,1% dostępny jest w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma jednolitą, białą barwę i pozbawiony jest zapachu. Pakowany jest w aluminiowe tuby z membraną zabezpieczającą, zamykane zakrętką wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub polipropylenu (PP). Wewnętrzna powierzchnia tuby jest lakierowana, co zapobiega reakcjom pomiędzy aluminium a składnikami preparatu. Pojedyncze opakowanie zawiera tubę o pojemności 15 g kremu, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁵

Przechowywanie i trwałość preparatu

Preparat Laticort 0,1% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczonym przed dostępem światła i wilgoci. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Laticort 0,1% nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jakość i skuteczność preparatu.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Laticort 0,1%. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Charakterystyka fizykochemiczna preparatu

Laticort 0,1% jest emulsją typu olej w wodzie, której podłoże stanowi mieszanina wazeliny białej i parafiny ciekłej. System buforowy oparty na kwasie cytrynowym i cytrynianie sodu zapewnia stabilne pH preparatu. Za utrzymanie właściwej konsystencji odpowiadają alkohol cetostearylowy oraz makrogolu eter cetostearylowy, które jednocześnie pełnią funkcję emulgatorów. Konserwacja mikrobiologiczna produktu zapewniona jest przez metylu parahydroksybenzoesan. Całość tworzy stabilną formę farmaceutyczną przeznaczoną do stosowania miejscowego na skórę.⁹