Działania niepożądane
Laticort 0,1% 1 mg/g

Laticort 0,1% to krem zawierający hydrokortyzon 17-maślan w stężeniu 1 mg/g, stosowany miejscowo jako kortykosteroid. Może wywoływać liczne działania niepożądane, głównie lokalne reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak trądzikopodobne zmiany, teleangiektazje, zanik naskórka, suchość skóry, hirsutyzm, łysienie, odbarwienia, rozstępy, zapalenie mieszków włosowych, podrażnienie, pokrzywka czy wysypka plamisto-grudkowa. Długotrwałe stosowanie, aplikacja na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym, u dzieci lub na uszkodzoną skórę zwiększa ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego i powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu w okolicy oczu, gdzie mogą wystąpić poważne powikłania okulistyczne, takie jak jaskra, zaćma czy nieostre widzenie.

Działania niepożądane leku Laticort 0,1%

Lek Laticort 0,1% zawiera hydrokortyzon 17-maślan w stężeniu 1 mg/g w postaci białego, jednolitego kremu bez zapachu. Jako kortykosteroid do stosowania miejscowego może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego, zwłaszcza przy długotrwałej terapii.1

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Laticort klasyfikowane są według następującej częstości występowania: 1/10) Często: (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, < 1/1 000) Bardzo rzadko: (2

  • Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów (>1/10)
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (>1/100, <1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (>1/1 000, <1/100)
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (>1/10 000, <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Miejscowe działania niepożądane

Podczas stosowania leku Laticort 0,1% mogą wystąpić lokalne reakcje skórne, które w większości przypadków związane są z działaniem farmakologicznym hydrokortyzonu 17-maślanu. Najczęściej dotyczą one bezpośrednio miejsca aplikacji produktu.3

Ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych

Należy pamiętać, że przy dłuższym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci, możliwe jest wchłanianie substancji czynnej do krwioobiegu i wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.4

Stosowanie w okolicy oczu

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu w okolicy oczu. W przypadku aplikacji na skórę powiek może dojść do rozwoju poważnych powikłań okulistycznych.5

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia oka Nieznana Nieostre widzenie Objawy zaburzeń widzenia mogą pojawić się zwłaszcza przy aplikacji w okolicy oczu
Zaburzenia oka Nieznana Jaskra Możliwe powikłanie przy stosowaniu na skórę powiek, potencjalnie prowadzące do trwałych uszkodzeń nerwu wzrokowego
Zaburzenia oka Nieznana Zaćma Zmętnienie soczewki oka przy długotrwałym stosowaniu w okolicy oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Objawy trądzikopodobne Zmiany skórne przypominające trądzik, mogące pojawić się w miejscu aplikacji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Plamica posteroidowa Wybroczyny skórne powstające w wyniku zwiększonej kruchości naczyń krwionośnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Zanik naskórka i tkanki podskórnej Ścieńczenie skóry prowadzące do zmniejszenia jej grubości i elastyczności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Suchość skóry Odwodnienie i zmniejszenie naturalnego nawilżenia skóry
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Nadmierne owłosienie Hirsutyzm – nadmierny wzrost włosów w miejscu aplikacji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Łysienie Utrata włosów w miejscu stosowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Odbarwienie lub przebarwienie skóry Zmiany w pigmentacji skóry – zarówno hipopigmentacja jak i hiperpigmentacja
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Rozstępy skóry Charakterystyczne przebarwione pasma spowodowane rozerwaniem włókien elastycznych skóry
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Teleangiektazje Rozszerzenia drobnych naczyń krwionośnych widoczne jako czerwone lub fioletowe „pajączki”
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Stan zapalny skóry dookoła ust Zapalenie okołoustne (perioral dermatitis) z zaczerwienieniem i grudkami
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Zapalenie mieszków włosowych Stan zapalny ujść mieszków włosowych z zaczerwienieniem i krostkami
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Wtórne zakażenia Infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe skóry spowodowane miejscowym zmniejszeniem odporności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Podrażnienie skóry Miejscowe zaczerwienienie, pieczenie lub świąd pojawiające się po aplikacji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Pokrzywka Swędzące, obrzęknięte bąble skórne przypominające poparzenie pokrzywą
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Wysypka plamisto-grudkowa Zmiany skórne w postaci czerwonych plam i grudek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Zaostrzenie istniejących zmian chorobowych Nasilenie objawów istniejących schorzeń skórnych po odstawieniu leku (efekt odbicia)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza Supresja endogennej produkcji kortyzolu prowadząca do zaburzeń endokrynologicznych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Zespół Cushinga Objawy nadmiaru kortykosteroidów: otyłość twarzy i tułowia, rozstępy, nadciśnienie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci Spowolnienie przyrostu masy ciała i wzrostu przy długotrwałym stosowaniu u dzieci
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi, mogący prowadzić do objawów cukrzycy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Cukromocz Obecność glukozy w moczu jako skutek hiperglikemii
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Obrzęki Zatrzymanie wody i sodu w organizmie prowadzące do obrzęków tkanek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Nadciśnienie Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi wynikające z działania ogólnoustrojowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Zmniejszenie odporności Obniżenie lokalnej i ogólnej odpowiedzi immunologicznej

Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

Ryzyko wystąpienia zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych działań niepożądanych wzrasta w następujących przypadkach:6

  • Długotrwałe stosowanie – im dłuższy czas terapii, tym większe ryzyko powikłań
  • Aplikacja na dużą powierzchnię skóry – zwiększa całkowitą ilość wchłanianej substancji czynnej
  • Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym – zwiększa przenikanie leku przez skórę
  • Stosowanie u dzieci – ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała oraz cieńszą skórę
  • Aplikacja na obszary o zwiększonej absorpcji – twarz, pachy, pachwiny, okolice narządów płciowych
  • Stosowanie na uszkodzoną skórę – przerwanie ciągłości naskórka zwiększa wchłanianie

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl