Dawkowanie i sposób podawania
Lamotrix 50 mg
Lamotrix (lamotrygina) jest dostępny w tabletkach o dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, a prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta, wskazań oraz stosowanych leków współistniejących, zwłaszcza walproinianu (inhibitor glukuronidacji) oraz induktorów glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir). U dorosłych i młodzieży (≥13 lat) dawki podtrzymujące wahają się od 100 do 700 mg/dobę, w zależności od schematu leczenia i interakcji lekowych. U dzieci (2-12 lat) dawkowanie jest obliczane na podstawie masy ciała (mg/kg/dobę), z maksymalną dawką podtrzymującą do 400 mg/dobę. W leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych dawki docelowe wynoszą zwykle 200 mg/dobę, z modyfikacjami w zależności od stosowanych leków współistniejących. Nie zaleca się stosowania Lamotrix u dzieci poniżej 2 lat oraz w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u osób poniżej 18 lat ze względu na brak skuteczności i ryzyko działań niepożądanych.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Lamotrix
- Dawkowanie w padaczce
- Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
- Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zalecenia dotyczące ponownego rozpoczynania leczenia
Dawkowanie i sposób podawania leku Lamotrix
Lek Lamotrix (lamotrygina) dostępny jest w tabletkach o mocy 25 mg, 50 mg i 100 mg. Prawidłowe dawkowanie tego leku jest kluczowe, ponieważ wpływa zarówno na skuteczność terapii, jak i bezpieczeństwo pacjenta. Jeśli obliczona dawka nie zawiera się w określonej liczbie całych tabletek, należy podać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie całych tabletek.1
Ogólne zasady stosowania
Tabletki Lamotrix należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie rozkruszając.2 W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia lamotryginą u pacjentów, którzy przerwali jej stosowanie, konieczna jest ocena potrzeby stopniowego zwiększania dawki do dawki podtrzymującej. Jest to szczególnie istotne ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki, związane ze stosowaniem dużych dawek początkowych i zbyt szybkim zwiększaniem dawek.3
Im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym większą uwagę należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki. Jeśli czas od przerwania stosowania lamotryginy jest dłuższy niż pięciokrotny okres półtrwania leku, należy zastosować właściwy schemat zwiększania dawki produktu Lamotrix do dawki podtrzymującej.4
Dawkowanie w padaczce
Dorośli i młodzież powyżej 13 lat
Dawkowanie lamotryginy u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i powyżej zależy od tego, czy lek stosowany jest w monoterapii czy w leczeniu skojarzonym. Poniższa tabela przedstawia szczegółowy schemat dawkowania.5
| Schemat dawkowania | Tygodnie 1 + 2 | Tygodnie 3 + 4 | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|---|
| Monoterapia | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100-200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 50-100 mg co jeden do dwóch tygodni. U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 500 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) | 12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 100-200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 25-50 mg co jeden do dwóch tygodni. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji lamotryginy (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 200-400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 100 mg co jeden do dwóch tygodni. U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 700 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100-200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 50-100 mg co jeden do dwóch tygodni. |
U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o obecnie nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą, należy zastosować schemat leczenia taki jak dla lamotryginy w leczeniu skojarzonym z walproinianem.6
Dzieci i młodzież w wieku 2-12 lat
Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 12 lat jest obliczane na podstawie masy ciała i wyrażone w mg/kg masy ciała. Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania.7
| Schemat dawkowania | Tygodnie 1 + 2 | Tygodnie 3 + 4 | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|---|
| Monoterapia w leczeniu typowych napadów nieświadomości | 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 0,6 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 1-15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 0,6 mg/kg/dobę co jeden do dwóch tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) | 0,15 mg/kg/dobę (raz na dobę) | 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę) | 1-5 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 0,3 mg/kg/dobę co jeden do dwóch tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji lamotryginy (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) | 0,6 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 5-15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 1,2 mg/kg/dobę co jeden do dwóch tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 400 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy | 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 0,6 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 1-10 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). Aby osiągnąć dawkę podtrzymującą można zwiększać dawkę o maksymalnie 0,6 mg/kg/dobę co jeden do dwóch tygodni. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
Aby zapewnić podawanie właściwej dawki terapeutycznej, należy monitorować masę ciała dziecka, a w razie jej zmiany odpowiednio dostosować dawkę. U pacjentów w wieku od 2 do 6 lat prawdopodobnie wymagane będzie zastosowanie dawek podtrzymujących z górnego zakresu zalecanego przedziału dawkowania.8
Dzieci poniżej 2 lat
Nie zaleca się stosowania produktu Lamotrix u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lamotryginy w terapii skojarzonej napadów częściowych u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat są ograniczone, a brak jest danych dotyczących dzieci poniżej 1 miesiąca życia.9
Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
Dorośli w wieku 18 lat i powyżej
Schemat zwiększania dawek oraz dawki podtrzymujące w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej różni się w zależności od stosowanych jednocześnie leków.10
| Schemat dawkowania | Tygodnie 1 + 2 | Tydzień 3 | Tydzień 4 | Tydzień 5 | Docelowa dawka stabilizująca (Tydzień 6) |
|---|---|---|---|---|---|
| Monoterapia LUB leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji lamotryginy | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 100 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 150 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 200 mg/dobę – zwykle stosowana dawka docelowa (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). W badaniach klinicznych stosowano dawki w zakresie 100-400 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) | 12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 75 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 100 mg/dobę – zwykle stosowana dawka docelowa (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych). W zależności od odpowiedzi klinicznej można zastosować maksymalną dawkę 200 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji lamotryginy (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 200 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 250 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 300 mg/dobę w tygodniu 6., zwiększona do zwykle stosowanej dawki docelowej 400 mg/dobę w tygodniu 7., jeśli konieczne do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej (w dwóch dawkach podzielonych). |
U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, którzy osiągnęli dawkę podtrzymującą, a następnie mają włączony lub odstawiony inny lek, należy dostosować dawkowanie lamotryginy zgodnie z odpowiednimi schematami przedstawionymi w charakterystyce produktu leczniczego.11
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat
Nie zaleca się stosowania produktu Lamotrix u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. W randomizowanym badaniu z odstawieniem leku wykazano brak znamiennej skuteczności oraz zgłoszono zwiększoną liczbę zachowań samobójczych.12
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może istotnie wpływać na farmakokinetykę lamotryginy. Połączenie etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 μg/150 μg) powoduje około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia w osoczu.13
W przypadku rozpoczynania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek już przyjmujących podtrzymujące dawki lamotryginy i niestosujących induktorów glukuronidacji, w większości przypadków dawka podtrzymująca lamotryginy będzie wymagać nawet dwukrotnego zwiększenia.14
Natomiast w przypadku przerywania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek przyjmujących lamotrygynę, dawka podtrzymująca będzie wymagać zmniejszenia nawet o 50%.15
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu dawkowania. Farmakokinetyka lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku nie różni się znacząco od farmakokinetyki lamotryginy u pacjentów młodszych.16
Zaburzenia czynności nerek
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Lamotrix u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki lamotryginy zależą od rodzaju stosowanych jednocześnie produktów leczniczych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek skuteczna może okazać się mniejsza dawka podtrzymująca.17
Zaburzenia czynności wątroby
Dawkę początkową, dawkę w okresie zwiększania i dawkę podtrzymującą należy odpowiednio zmodyfikować w zależności od stopnia niewydolności wątroby:18
- U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B według klasyfikacji Child-Pugh) – zmniejszenie o około 50%
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh) – zmniejszenie o około 75%
Dawki w okresie zwiększania i dawki podtrzymujące należy dostosować do odpowiedzi klinicznej.
Zalecenia dotyczące ponownego rozpoczynania leczenia
Nie zaleca się ponownego rozpoczynania leczenia produktem Lamotrix u pacjentów, którzy wcześniej przerwali leczenie z powodu wystąpienia wysypki, chyba że potencjalne korzyści wyraźnie przeważają nad ryzykiem.19
W przypadku decyzji o ponownym rozpoczęciu leczenia, im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym większą uwagę należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej. Jeśli czas od przerwania stosowania lamotryginy jest dłuższy niż pięciokrotny okres półtrwania leku, należy zastosować właściwy schemat zwiększania dawki produktu Lamotrix do dawki podtrzymującej.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania