Profil bezpieczeństwa leku
Lamotrix 50 mg
Lamotrygina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w zmiennych stężeniach, co może prowadzić do farmakologicznego działania u niemowląt; zaleca się monitorowanie objawów takich jak nadmierne uspokojenie, wysypka czy niewystarczający przyrost masy ciała. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, zwłaszcza w schyłkowej niewydolności, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitu glukuronidowego. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawkę należy zmniejszyć o około 50%, a przy ciężkich zaburzeniach (stopień C) o około 75%, z dalszym dostosowaniem do odpowiedzi klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLamotrygina przenika do mleka kobiecego w bardzo zmiennych stężeniach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy mogą osiągnąć wartości, przy których obserwuje się działanie farmakologiczne. Zaleca się ocenę, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia. W przypadku karmienia piersią należy monitorować niemowlę pod kątem nadmiernego uspokojenia, wysypki i za małego przyrostu masy ciała.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie badano wpływu lamotryginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Pacjenci powinni indywidualnie ocenić wpływ leku na swoje zdolności przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy u seniorów nie różni się znacząco od farmakokinetyki u pacjentów młodszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki zależą od stosowanych jednocześnie leków, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek skuteczna może być mniejsza dawka podtrzymująca. Może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawkę należy zmniejszyć o około 50%, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (stopień C) o około 75%. Dawki należy dostosować do odpowiedzi klinicznej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w bardzo zmiennych stężeniach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy mogą osiągnąć wartości, przy których obserwuje się działanie farmakologiczne. Zaleca się ocenę, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia. W przypadku karmienia piersią należy monitorować niemowlę pod kątem nadmiernego uspokojenia, wysypki i za małego przyrostu masy ciała. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie badano wpływu lamotryginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Pacjenci powinni indywidualnie ocenić wpływ leku na swoje zdolności przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy u seniorów nie różni się znacząco od farmakokinetyki u pacjentów młodszych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki zależą od stosowanych jednocześnie leków, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek skuteczna może być mniejsza dawka podtrzymująca. Może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawkę należy zmniejszyć o około 50%, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (stopień C) o około 75%. Dawki należy dostosować do odpowiedzi klinicznej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania