Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Lamilept 50 mg

Produkt leczniczy Lamilept w postaci tabletek 50 mg zawiera jako substancję czynną lamotryginę w ilości 50 mg w każdej tabletce. Warto zaznaczyć, że preparat ten zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 36 mg na jedną tabletkę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy¹.

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Lamilept 50 mg jest dostępny w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki są białe lub prawie białe, mają kształt okrągły, z wytłoczonymi oznaczeniami ułatwiającymi identyfikację leku. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona liczba „50” (oznaczająca dawkę substancji czynnej), natomiast na drugiej stronie widnieją wytłoczone litery „LT” (skrót nazwy handlowej leku)².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – lamotryginą, tabletki Lamilept 50 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający masę tabletce, należy zwrócić uwagę na zawartość 36 mg w każdej tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K-30 – polimer wiążący składniki tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – glidant poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – superdezintegrant przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Opakowanie i forma podania produktu leczniczego

Produkt leczniczy Lamilept 50 mg jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki pakowane są w przezroczyste blistry z folii Al/PVC/PVDC lub mleczne blistry z folii Al/PVC/PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku⁴.

Dostępne wielkości opakowań

Lamilept 50 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnego schematu leczenia. Dostępne są opakowania zawierające:⁵

• 14 tabletek
• 21 tabletek
• 30 tabletek
• 42 tabletki
• 50 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 200 tabletek

Dodatkowo, w celu ułatwienia pacjentom przestrzegania zaleconego schematu dawkowania, dostępne są opakowania kalendarzowe zawierające 21 lub 42 tabletki. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁶.

Przechowywanie i termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego Lamilept 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Lamilept 50 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją z punktu widzenia praktyki klinicznej⁸. W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie są wymagane szczególne środki ostrożności⁹.