Pełen skład leku Klacid 500 mg, tabletki powlekane

Lek Klacid występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka ma żółty kolor, owalny kształt oraz wymiary około 19 x 9 x 7 mm. Substancją czynną preparatu jest klarytromycyna (Clarithromycinum) w ilości 500 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Klacid 500 mg wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz jej stabilność. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Krzemu dwutlenek – środek przeciwzbrylający
• Powidon (K29-32) – substancja wiążąca, poprawiająca kohezję składników tabletki
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkarskich
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca

Skład otoczki tabletki

Tabletka Klacid 500 mg posiada otoczkę, która składa się z następujących substancji:³

• Hypromeloza – polimer tworzący film otoczki
• Sorbitolu monooleinian – plastyfikator
• Glikol propylenowy – plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek – pigment nadający białe zabarwienie
• Wanilina – substancja aromatyzująca
• Żółcień chinolinowa (E 104) (lak glinowy) – barwnik nadający żółty kolor otoczce, będący substancją pomocniczą o znanym działaniu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja stabilizująca otoczkę
• Kwas sorbowy – konserwant

Substancje nabłyszczające

Do uzyskania odpowiedniego wyglądu tabletki zastosowano następujące substancje nabłyszczające:⁴

• Hypromeloza – tworzy błyszczący film na powierzchni tabletki
• Glikol propylenowy – plastyfikator
• Kwas sorbowy – konserwant
• Wanilina – substancja aromatyzująca

Zawartość sodu

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka preparatu Klacid 500 mg zawiera 6,1 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.⁵

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Lek Klacid 500 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają żółty kolor oraz owalny kształt, a ich wymiary wynoszą około 19 x 9 x 7 mm.⁶

Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC, pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku dostępne są opakowania zawierające:⁷

• 14 sztuk tabletek
• 20 sztuk tabletek
• 42 sztuki tabletek

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Klacid 500 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w suchym miejscu. Istotne jest również chronienie leku przed światłem, co zapewnia zachowanie jego właściwości przez cały okres ważności.⁸

Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Utylizacja niewykorzystanego leku

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Klacid 500 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹