Działania niepożądane
Ketoprofen Dompé 50 mg
Ketoprofen Dompé 50 mg w formie granulatu powlekanego, stosowany w terapii, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz układu nerwowego i krwiotwórczego. Najczęściej obserwuje się zakażenia i zarażenia pasożytnicze (≥1/10), aseptyczne zapalenie opon mózgowych (≥1/100 do <1/10), a także niedokrwistość pokrwotoczną (≥1/1 000 do <1/100). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia czy niewydolność szpiku kostnego (≥1/10 000 do <1/1 000). Ponadto, istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu, które choć bardzo rzadkie (<1/10 000), wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiperkalemia i hiponatremia, mogą wystąpić z nieznaną częstością i prowadzić do poważnych komplikacji kardiologicznych i mięśniowych.
Działania niepożądane leku Ketoprofen Dompé 50 mg
Ketoprofen Dompé 50 mg granulat powlekany, w saszetce, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Najczęściej raportowane zdarzenia niepożądane związane są z funkcjonowaniem przewodu pokarmowego 1.
Szczegółowe ryzyko działań niepożądanych
Stosowanie ketoprofenu wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnorodnych działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Działania te mogą dotyczyć różnych układów i narządów organizmu. Należy podkreślić, że niektóre z nich mogą mieć charakter poważny i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej <sup data-drug="Ketoprofen Dompé" data-section="Działania niepożądane" title="Klasyfikacja spodziewanej częstości występowania: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do 2.
Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość czy niedokrwistość hemolityczna, które mimo rzadkiego występowania stanowią poważne powikłania terapii. Istotnym aspektem bezpieczeństwa jest również możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi mogącymi prowadzić do wstrząsu 3.
Zaburzenia elektrolitowe
W trakcie terapii ketoprofenem możliwe jest wystąpienie zaburzeń elektrolitowych, tj. hiperkalemii (podwyższonego stężenia potasu we krwi) oraz hiponatremii (obniżonego stężenia sodu we krwi). Częstość występowania tych zaburzeń nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych 4.
Zaburzenia neurologiczne i infekcyjne
Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego i infekcji na szczególną uwagę zasługuje aseptyczne zapalenie opon mózgowych, które występuje często. Jest to istotne powikłanie, które wymaga różnicowania z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych 5.
Tabela działań niepożądanych ketoprofenu
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia i zarażenia pasożytnicze (niesprecyzowane) | Bardzo często (≥1/10) | Różnego rodzaju infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze |
| Aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie naczyń chłonnych | Często (≥1/100 do <1/10) | Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, charakteryzujące się gorączką, bólami głowy, sztywnością karku; zapalenie naczyń limfatycznych | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Niedokrwistość pokrwotoczna | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Niedokrwistość wynikająca z utraty krwi, najczęściej z przewodu pokarmowego |
| Małopłytkowość, agranulocytoza, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, leukocytoza, plamica małopłytkowa | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Poważne zaburzenia hematologiczne obejmujące zmniejszenie liczby płytek krwi, granulocytów lub innych elementów morfotycznych krwi, mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień lub infekcji | |
| Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne, mogące objawiać się pokrzywką, obrzękiem, spadkiem ciśnienia krwi i trudnościami w oddychaniu | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperkalemia, hiponatremia | Częstość nieznana | Zwiększenie stężenia potasu oraz zmniejszenie stężenia sodu we krwi, mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca, osłabienia mięśni i innych objawów |
Monitorowanie działań niepożądanych
Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący ketoprofen powinni być poddawani regularnej kontroli lekarskiej. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych oraz czynności nerek u pacjentów przyjmujących lek długotrwale lub w wysokich dawkach 6.
W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, takich jak przedłużające się krwawienia, gorączka, objawy infekcji czy reakcje skórne, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Niektóre z działań niepożądanych, jak reakcje anafilaktyczne czy aseptyczne zapalenie opon mózgowych, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej 7.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania