Skład produktu leczniczego Ketoprofen Dompé

Ketoprofen Dompé 50 mg występuje w postaci granulatu powlekanego, pakowanego w saszetki. Każda saszetka zawiera 50 mg substancji czynnej ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną (80 mg). Granulat charakteryzuje się barwą od białej do koloru kości słoniowej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdej saszetce znajduje się:

• Aspartam (E 951) – 0,70 mg
• Glukoza – 0,14 mg
• Sacharoza – 12,32 mg

Informacje te są istotne szczególnie dla pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub nietolerancjami.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i wymienionymi powyżej substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, Ketoprofen Dompé 50 mg zawiera również następujące składniki:

• Powidon (E 1201) – polimer stosowany jako środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – stosowana jako substancja przeciwzbrylająca
• Hypromeloza – pochodna celulozy wykorzystywana jako substancja powlekająca
• Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – pełni funkcję powłoki ochronnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Kwas stearynowy (E 570) – wykorzystywany jako substancja smarująca
• Magnezu stearynian (E 572) – substancja przeciwzbrylająca
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Ksylitol (E 967) – substancja słodząca
• Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca

³

Składniki aromatyzujące

Dodatkowo preparat zawiera kompozycje aromatyzujące, które składają się z:

⁴

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Ketoprofen Dompé 50 mg występuje w postaci granulatu powlekanego, pakowanego w saszetki. Jest to postać do podania doustnego, co zapewnia wygodne dawkowanie i stosowanie. Granulat został zaprojektowany tak, aby maskować nieprzyjemny smak substancji czynnej poprzez użycie odpowiednich powłok i aromatów.⁵

Informacje dotyczące przechowywania i opakowania

Produkt leczniczy ma okres ważności wynoszący 12 miesięcy. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Ketoprofen Dompé pakowany jest w nieprzezroczyste saszetki wykonane z PE/aluminium/PET, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 saszetek.⁶

Usuwanie niewykorzystanych leków

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu preparatu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku Ketoprofen Dompé 50 mg granulatu powlekanego w saszetkach nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności.⁸