Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Inovox Express smak miodowo-cytrynowy 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg
Produkt leczniczy Inovox Express smak miodowo-cytrynowy zawiera lidokainę chlorowodorek jednowodny (2 mg), amylometakrezol (0,6 mg) oraz alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (1,2 mg) w formie pastylek twardych. W okresie ciąży lidokaina przenika przez barierę łożyskową, jednak ze względu na niską dawkę wchłanianie systemowe jest minimalne, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję. Brak jest jednak danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego w ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku u kobiet ciężarnych. Dodatkowo, pastylki zawierają sacharozę (1495,33 mg), glukozę ciekłą (1016,82 mg) oraz żółcień pomarańczową (0,009 mg), co może mieć znaczenie u pacjentek z zaburzeniami metabolicznymi lub alergiami.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
Podawanie leków pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. W przypadku produktu leczniczego Inovox Express smak miodowo-cytrynowy (lidokainy chlorowodorek jednowodny 2 mg, amylometakrezol 0,6 mg, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg) w postaci pastylek twardych, należy zapoznać się z istotnymi informacjami dotyczącymi stosowania leku w tych grupach pacjentek.1
Stosowanie w okresie ciąży
Bezpieczeństwo stosowania produktu Inovox Express smak miodowo-cytrynowy w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Lekarz powinien wziąć pod uwagę następujące istotne informacje:2
- Dane dotyczące miejscowego stosowania lidokainy w czasie ciąży są liczne i nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu3
- Lidokaina ma zdolność przenikania przez barierę łożyskową, jednak ze względu na małą dawkę w produkcie, jej wchłanianie systemowe jest bardzo ograniczone4
- Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu lidokainy na reprodukcję (więcej informacji można znaleźć w części charakterystyki produktu leczniczego dotyczącej badań przedklinicznych)5
- Brak jest danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego jako substancji farmakologicznie czynnych w okresie ciąży6
W związku z brakiem wystarczającego udokumentowanego doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania produktu Inovox Express smak miodowo-cytrynowy u kobiet w ciąży.7
Stosowanie w okresie karmienia piersią
W przypadku pacjentek karmiących piersią, które wymagają leczenia produktem Inovox Express smak miodowo-cytrynowy, lekarz powinien uwzględnić następujące informacje:8
- Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak w niewielkich ilościach9
- Ze względu na małą dawkę lidokainy w produkcie nie przewiduje się jej istotnego wpływu na organizm karmionego piersią niemowlęcia10
- Brak jest danych na temat przenikania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego do mleka kobiecego11
Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku u pacjentki karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstąpić od podawania produktu Inovox Express smak miodowo-cytrynowy, biorąc pod uwagę zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści terapeutyczne dla matki.12
Wpływ na płodność
Aktualnie nie są dostępne dane kliniczne lub przedkliniczne dotyczące potencjalnego wpływu substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Inovox Express smak miodowo-cytrynowy (lidokainy chlorowodorku, amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego) na płodność u ludzi.13
Informacje dodatkowe dla lekarza
Podczas informowania pacjentki w wieku rozrodczym, kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią o możliwości zastosowania produktu Inovox Express smak miodowo-cytrynowy, należy zwrócić szczególną uwagę na skład produktu, który oprócz substancji czynnych zawiera również:
- Sacharozę (1495,33 mg w jednej pastylce)14
- Glukozę ciekłą (1016,82 mg w jednej pastylce)15
- Żółcień pomarańczową (0,009 mg w jednej pastylce)16
Te substancje pomocnicze o znanym działaniu mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku, szczególnie u pacjentek z zaburzeniami metabolicznymi lub z ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznych.17
| Substancja czynna | Przenikanie przez łożysko | Przenikanie do mleka | Wpływ na płodność | Zalecenia podczas ciąży | Zalecenia podczas karmienia piersią |
|---|---|---|---|---|---|
| Lidokainy chlorowodorek jednowodny | Tak, ale wchłanianie małe ze względu na niską dawkę | Tak, w niewielkich ilościach | Brak danych | Nie zaleca się stosowania | Rozważyć stosunek korzyści do ryzyka |
| Amylometakrezol | Brak danych | Brak danych | Brak danych | ||
| Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy | Brak danych | Brak danych | Brak danych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Inovox Express smak miodowo
- Działania niepożądane – Inovox Express smak miodowo
- Interakcje leku – Inovox Express smak miodowo
- Profil bezpieczeństwa leku – Inovox Express smak miodowo
- Przeciwwskazania – Inovox Express smak miodowo
- Przedawkowanie – Inovox Express smak miodowo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Inovox Express smak miodowo
- Skład i postać leku – Inovox Express smak miodowo
- Specjalne ostrzeżenia – Inovox Express smak miodowo
- Właściwości farmakodynamiczne – Inovox Express smak miodowo
- Właściwości farmakokinetyczne – Inovox Express smak miodowo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inovox Express smak miodowo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Inovox Express smak miodowo
- Wskazania do stosowania – Inovox Express smak miodowo