Skład leku Infilea krem 0,5 mg/g

Infilea w postaci kremu zawiera jako substancję czynną klobetazolu propionian w stężeniu 0,5 mg na gram produktu. Warto zaznaczyć, że 0,5 mg klobetazolu propionianu odpowiada 0,44 mg czystego klobetazolu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Infilea znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy gram kremu zawiera 0,75 mg chlorokrezolu, 70 mg alkoholu cetostearylowego oraz 475 mg glikolu propylenowego.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład substancji pomocniczych leku Infilea 0,5 mg/g obejmuje:³

• Alkohol cetostearylowy – substancja pomocnicza pełniąca funkcję emulgatora i środka zwiększającego lepkość
• Chlorokrezol – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Sodu cytrynian – regulator pH
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i substancja nawilżająca
• Glicerolu monostearynian samoemulgujący (Arlacel 165) – emulgator
• Wosk biały (Substitute 6621) – substancja nadająca konsystencję
• Glicerolu monostearynian 40-55 – emulgator
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna produktu Infilea

Produkt leczniczy Infilea występuje w postaci kremu o barwie białej do białawej.⁴ Ta postać farmaceutyczna zapewnia dogodną aplikację na powierzchnię skóry i odpowiednie uwalnianie substancji czynnej.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Infilea 0,5 mg/g, krem jest dostępny w tubie aluminiowej zawierającej 30 g kremu. Tuba posiada specjalne zabezpieczenia: pokryta jest od wewnątrz lakierem epoksydowym i szczelnie zamknięta zakrętką z HDPE wyposażoną w przebijak, umożliwiający usunięcie zabezpieczenia przed pierwszym użyciem.⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁶ Okres ważności produktu wynosi 2 lata, natomiast po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje przydatność do użycia przez 2 miesiące.⁷

Sposób stosowania i specjalne środki ostrożności

Infilea 0,5 mg/g jest kremem przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę. Pacjentom zaleca się mycie rąk po aplikacji produktu, chyba że krem nakładany jest na zmiany skórne znajdujące się na rękach.⁸

Istotną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że kremu Infilea 0,5 mg/g nie należy rozcieńczać przed aplikacją.⁹

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla kremu Infilea 0,5 mg/g.¹¹