Skład i postać leku
Imigran 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Imigran 100 mg

Lek Imigran w postaci tabletek powlekanych 100 mg zawiera jako substancję czynną 100 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu. Sumatryptan należy do grupy tryptanów, selektywnych agonistów receptorów serotoninowych 5-HT1, stosowanych w leczeniu migreny.¹

Wśród substancji pomocniczych istotnych klinicznie należy wymienić laktozę jednowodną w ilości 140 mg w jednej tabletce, co jest szczególnie ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Imigran 100 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować objawy nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyn tabletkujących

Dodatkowo tabletki powlekane zawierają otoczkę składającą się z:⁴

• Opadry White OY-S-7393 lub hypromeloza – polimerowa otoczka tabletki
• Opaspray White M-1-7120 – biały barwnik zapewniający charakterystyczny wygląd tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Imigran 100 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do białawych, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki, co ułatwia ich połykanie.⁵

Opakowanie i dostępne wielkości

Lek Imigran 100 mg jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub blistry zabezpieczające przed dostępem dzieci OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/Papier, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

• 2 tabletki – 1 blister po 2 sztuki
• 6 tabletek – 3 blistry po 2 sztuki lub 1 blister po 6 sztuk

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Lek Imigran 100 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają zachowanie właściwości terapeutycznych leku przez cały okres jego ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Imigran 100 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Imigran 100 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek ten nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane jest jego opakowanie.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Dla leku Imigran 100 mg w postaci tabletek powlekanych nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Tabletki są gotowe do bezpośredniego podania drogą doustną.¹¹