Skład i postać leku
Imazol 10 mg

Skład produktu leczniczego Imazol

Imazol występuje w postaci pasty na skórę o stężeniu 10 mg/g. Jeden gram pasty zawiera 10 mg substancji czynnej – klotrymazolu (Clotrimazolum), który odpowiada za działanie przeciwgrzybicze preparatu.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²³

• Butylohydroksyanizol (E320) – 0,5 mg – substancja o właściwościach przeciwutleniających, która zapobiega degradacji składników preparatu
• Alkohol cetostearylowy – 57,0 mg – składnik emulgujący, stabilizujący konsystencję preparatu
• Alkohol fenyloetylowy – pełni funkcję konserwującą i nadaje preparatowi charakterystyczny zapach
• Dwutlenek tytanu (E171) – biały pigment nadający preparatowi charakterystyczny biały kolor
• Ciekła parafina – substancja zmiękczająca skórę, o właściwościach okluzyjnych
• Oktylododekanol – emulgator, składnik bazy maściowej
• Monostearynian glicerolu 40-55 – emulgator poprawiający konsystencję preparatu
• Polisorbat 20 – niejonowy surfaktant, emulgator
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Imazol ma postać pasty do stosowania na skórę. Preparat charakteryzuje się nieprzezroczystą, białą barwą oraz charakterystycznym zapachem wynikającym z obecności alkoholu fenyloetylowego.⁴

Informacje o opakowaniu

Imazol paste 10 mg/g pakowany jest w tubki aluminiowe z polietylenową zakrętką. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające 25 g lub 30 g pasty do stosowania na skórę. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Imazol wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 1 miesiąc, po upływie tego czasu nie należy stosować preparatu.⁶

Dla produktu leczniczego Imazol nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Imazol w postaci pasty na skórę nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Imazol nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania lub przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹