Profil bezpieczeństwa leku
Idarubicin Accord 20 mg/20 ml
Idarubicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. Ponadto, stosowanie idarubicyny jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (kreatynina > 2,0 mg/dl) oraz wątroby (bilirubina > 2,0 mg/dl), co wynika z wpływu tych zaburzeń na dystrybucję leku i zwiększonego ryzyka toksyczności. U osób starszych zaleca się zachowanie ostrożności, biorąc pod uwagę ryzyko kardiotoksyczności, mielosupresji oraz konieczność monitorowania funkcji wątroby i nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie idarubicyny podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety powinny przerwać karmienie piersią podczas leczenia idarubicyną chlorowodorkiem, ponieważ nie wiadomo, czy idarubicyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, a potencjalne ryzyko dla dziecka jest nieznane.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzano systematycznej oceny wpływu idarubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji dotyczących wpływu leku na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji idarubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania idarubicyny u osób starszych, jednak ze względu na ogólne ryzyko kardiotoksyczności, mielosupresji oraz konieczność monitorowania czynności wątroby i nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie idarubicyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji podkreślono, że zaburzenia czynności nerek mogą wpływać na dystrybucję leku, a w badaniach klinicznych leczenie było przeciwwskazane, jeśli stężenie kreatyniny przekraczało 2,0 mg/dl.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie idarubicyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wskazano, że zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na dystrybucję leku, a leczenie było przeciwwskazane, jeśli stężenie bilirubiny przekraczało 2,0 mg/dl.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie idarubicyny podczas karmienia piersią jest zabronione. Kobiety powinny przerwać karmienie piersią podczas leczenia, ponieważ nie wiadomo, czy idarubicyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, a potencjalne ryzyko dla dziecka jest nieznane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzano systematycznej oceny wpływu idarubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji dotyczących wpływu leku na te czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji idarubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania idarubicyny u osób starszych, jednak ze względu na ogólne ryzyko kardiotoksyczności, mielosupresji oraz konieczność monitorowania czynności wątroby i nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Stosowanie idarubicyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia czynności nerek mogą wpływać na dystrybucję leku, a leczenie było przeciwwskazane, jeśli stężenie kreatyniny przekraczało 2,0 mg/dl. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie idarubicyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na dystrybucję leku, a leczenie było przeciwwskazane, jeśli stężenie bilirubiny przekraczało 2,0 mg/dl. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania