Działania niepożądane
Ibuprofen Pharmaclan 400 mg

Ibuprofen w dawkach do 1200 mg/dobę (postaci doustne) lub do 1800 mg/dobę (czopki) jest związany z ryzykiem działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Najczęstsze powikłania dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, a także poważne powikłania takie jak wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dodatkowo, ibuprofen może zaostrzać choroby zapalne jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Wysokie dawki (do 2400 mg/dobę) zwiększają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, a także mogą powodować obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne.

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen Pharmaclan – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibuprofen Pharmaclan
    1. Zaburzenia żołądka i jelit – najczęstsze działania niepożądane
    2. Ryzyko sercowo-naczyniowe
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Szczegółowe omówienie najważniejszych zagrożeń
    1. Powikłania żołądkowo-jelitowe
    2. Ryzyko sercowo-naczyniowe – szczegółowo
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Zaburzenia funkcji nerek
    5. Hepatotoksyczność
    6. Reakcje nadwrażliwości i immunologiczne
    7. Zaburzenia hematologiczne
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Ibuprofen Pharmaclan

Ibuprofen Pharmaclan (200 mg, 400 mg), występujący w postaci tabletek powlekanych, jak każdy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego niesteroidowego leku przeciwzapalnego, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka i częstotliwości ich występowania.1

Należy podkreślić, że częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki i może różnić się u poszczególnych pacjentów. Częstotliwości opisane jako wyższe niż „bardzo rzadkie” dotyczą krótkotrwałego stosowania dawek do 1200 mg ibuprofenu dziennie (postaci doustne) lub do 1800 mg (czopki).2

Zaburzenia żołądka i jelit – najczęstsze działania niepożądane

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są najczęściej obserwowanymi problemami podczas terapii ibuprofenem. Szczególnie poważnymi komplikacjami mogą być wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.3

Raportowane objawy obejmują: nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, a także zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Rzadziej występuje zapalenie błony śluzowej żołądka.4

Ryzyko sercowo-naczyniowe

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Istotne jest, że badania kliniczne sugerują, iż stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.5

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem ibuprofenu, z uwzględnieniem ich częstości występowania.

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko (<1/10 000) Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości) – szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej); martwicze zapalenie powięzi
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia układu krwiotwórczego: niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza. Objawy początkowe: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, skrajne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaki
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi)
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Depresja, reakcje psychotyczne
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Ból głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
Częstość nieznana Zapalenie nerwu wzrokowego, parestezje
Zaburzenia oka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia widzenia
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Utrata słuchu, szumy uszne
Zaburzenia serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Astma, skurcz oskrzeli, duszność
Częstość nieznana Katar
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często (≥1/100 do <1/10) Objawy żołądkowo-jelitowe: gorączka, ból żołądka, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego (mogące prowadzić do niedokrwistości)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Owrzodzenie żołądkowo-jelitowe (potencjalnie z krwawieniem i perforacją), wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka
Bardzo rzadko (<1/10 000) Zapalenie trzustki, zapalenie przełyku, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby (szczególnie przy długotrwałym leczeniu)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Różne wysypki skórne
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), łysienie
Częstość nieznana Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych), podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi
Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk (zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek (możliwa ostra niewydolność nerek)

Szczegółowe omówienie najważniejszych zagrożeń

Powikłania żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego stanowią najczęstszą grupę powikłań obserwowanych podczas terapii ibuprofenem. Obejmują szeroki zakres objawów od łagodnych dolegliwości dyspeptycznych do groźnych dla życia powikłań.6

Szczególnie niebezpieczne są wrzody trawienne, które mogą prowadzić do perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego. Te poważne powikłania występują częściej u osób w podeszłym wieku i mogą mieć skutek śmiertelny. Pacjenci mogą zaobserwować takie objawy jak smoliste stolce lub krwawe wymioty, które są bezpośrednim sygnałem krwawienia z przewodu pokarmowego.7

Ibuprofen może również zaostrzać przebieg istniejących chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego.8

Ryzyko sercowo-naczyniowe – szczegółowo

Stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w wysokich dawkach, wiąże się z podwyższonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych. Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, a ryzyko to jest szczególnie istotne przy długotrwałym przyjmowaniu dużych dawek leku (2400 mg na dobę).9

Dodatkowo, u pacjentów mogą wystąpić obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca. Bardzo rzadko raportowano kołatanie serca czy zapalenie naczyń krwionośnych.10

Ciężkie reakcje skórne

Chociaż występują bardzo rzadko, jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem ibuprofenu są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią stany zagrożenia życia.11

Dodatkowo zaobserwowano przypadki reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) oraz reakcji nadwrażliwości na światło.12

Zaburzenia funkcji nerek

Ibuprofen może powodować uszkodzenie nerek, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Raportowane powikłania obejmują martwicę brodawek nerkowych, podwyższone stężenie kwasu moczowego i mocznika we krwi. Bardzo rzadko występują obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy oraz śródmiąższowe zapalenie nerek, które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.13

Hepatotoksyczność

Bardzo rzadko ibuprofen może prowadzić do zaburzeń czynności wątroby, niewydolności wątroby, ostrego zapalenia wątroby lub uszkodzenia wątroby. Ryzyko tych powikłań wzrasta szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku.14

Reakcje nadwrażliwości i immunologiczne

U pacjentów stosujących ibuprofen mogą wystąpić różne reakcje nadwrażliwości, od łagodnych (wysypka skórna, świąd) do ciężkich, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych z obrzękiem twarzy, języka i gardła, dusznością, tachykardią i spadkiem ciśnienia krwi.15

Bardzo rzadko zgłaszano również objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości), zwłaszcza u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE) czy mieszana choroba tkanki łącznej.16

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko ibuprofen może powodować zaburzenia układu krwiotwórczego takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia czy agranulocytoza. Początkowe objawy tych zaburzeń mogą obejmować gorączkę, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, skrajne zmęczenie oraz niewyjaśnione krwawienie i siniaki.17

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.18

Kontakt do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl