Przeciwwskazania
Hydroxyzinum PPH 10 mg

Hydroxizine Genoptim (chlorowodorek hydroksyzyny) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg. Lek ten posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, w tym nadwrażliwość na chlorowodorek hydroksyzyny, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (56,12 mg w tabletce 10 mg i 140,3 mg w tabletce 25 mg). Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, chorobami układu krążenia predysponującymi do wydłużenia QT, znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), wywiadem rodzinnym nagłej śmierci sercowej oraz znaczącą bradykardią, ze względu na ryzyko torsade de pointes. Ponadto, lek nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami wydłużającymi odstęp QT lub wywołującymi torsade de pointes, co obejmuje wybrane leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwbakteryjne i przeciwmalaryczne.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Hydroxizine Genoptim (chlorowodorek hydroksyzyny) to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 10 mg i 25 mg, który posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznej farmakoterapii i zapobiegania potencjalnie groźnym powikłaniom. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Hydroxizine Genoptim jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących reakcje nadwrażliwości na:

  • Chlorowodorek hydroksyzyny – substancję czynną preparatu
  • Cetyryzynę – metabolit hydroksyzyny, stosowany jako lek przeciwhistaminowy
  • Inne pochodne piperazyny – grupę związków chemicznych o podobnej strukturze
  • Aminofilinę – pochodną teofiliny
  • Etylenodiaminę – związek wykorzystywany w syntezie niektórych leków
  • Którąkolwiek z substancji pomocniczych – w tym laktozę jednowodną, obecną w ilości 56,12 mg w tabletce 10 mg i 140,3 mg w tabletce 25 mg

Nadwrażliwość na wymienione składniki może prowadzić do reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi stanowiącymi zagrożenie życia.2

Zaburzenia kardiologiczne i wydłużenie odstępu QT

Lek Hydroxizine Genoptim nie powinien być stosowany u pacjentów z:

  • Wrodzonym wydłużeniem odstępu QT – genetycznie uwarunkowaną nieprawidłowością w elektrokardiogramie
  • Nabytym wydłużeniem odstępu QT – nieprawidłowością w EKG powstałą w ciągu życia pacjenta
  • Stwierdzoną chorobą układu krążenia będącą czynnikiem ryzyka wydłużenia odstępu QT
  • Znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie:
    • Hipokaliemią – niskim poziomem potasu we krwi
    • Hipomagnezemią – niskim poziomem magnezu we krwi
  • Wywiadem rodzinnym nagłej śmierci sercowej
  • Znaczącą bradykardią – nieprawidłowo wolną czynnością serca

Wymienione stany zwiększają ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w szczególności potencjalnie śmiertelnej arytmii typu torsade de pointes.3

Interakcje lekowe związane z odstępem QT

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Hydroxizine Genoptim jest jednoczesne przyjmowanie innych preparatów, które:

  • Wydłużają odstęp QT w zapisie EKG
  • Wywołują zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes

Do leków tych należą m.in. niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwbakteryjne, przeciwmalaryczne oraz inne preparaty z różnych grup terapeutycznych. Jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z tymi lekami znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca.4

Porfirie

Hydroxizine Genoptim jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią – grupą zaburzeń metabolicznych związanych z nieprawidłowym metabolizmem hemu i gromadzeniem się porfiryn lub ich prekursorów. Stosowanie leku u pacjentów z porfirią może prowadzić do zaostrzenia choroby.5

Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Hydroxizine Genoptim jest:

  • Ciąża – niezależnie od trymestru, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
  • Karmienie piersią – z uwagi na przenikanie hydroksyzyny do mleka matki i możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę w trakcie terapii.6

Szczególne wskazania dotyczące monitorowania pacjentów

U pacjentów z czynnikami ryzyka, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, ale wymagają szczególnej ostrożności, należy rozważyć:

  • Wykonanie wyjściowego badania EKG przed rozpoczęciem leczenia
  • Monitorowanie stężenia elektrolitów, szczególnie potasu i magnezu
  • Regularne kontrole kardiologiczne podczas terapii
  • Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas

Należy również poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi takich objawów jak kołatanie serca, omdlenia lub stany przedomdleniowe, które mogą sugerować zaburzenia rytmu serca.7

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl