Skład i postać leku
Hydroxyzinum PPH 10 mg
Hydroxizine Genoptim to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (56,12 mg w dawce 10 mg i 140,3 mg w dawce 25 mg), wapnia fosforan, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wspierają strukturę, uwalnianie i stabilność leku. Otoczka tabletek składa się z Opadry white Y-1-7000, zawierającego tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę i makrogol 400, co nadaje im biały kolor i odpowiednią elastyczność powłoki.
Pełny skład leku Hydroxizine Genoptim
Produkt leczniczy Hydroxizine Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum), występujący w odpowiedniej ilości w zależności od mocy tabletki.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Hydroxizine Genoptim zawierają również szereg substancji pomocniczych, które stanowią rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.2
W skład rdzenia tabletki wchodzą:
- Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, której zawartość wynosi 56,12 mg w tabletce 10 mg oraz 140,3 mg w tabletce 25 mg3
- Wapnia fosforan – wypełniacz wspomagający strukturę tabletki4
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja pomagająca w formowaniu tabletki i jej rozpadzie po przyjęciu5
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant pomagający w uwalnianiu substancji czynnej6
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących7
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku i stabilizująca8
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry white Y-1-7000, w skład której wchodzą:9
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny wygląd
- Hypromeloza – polimer celulozowy tworzący film otoczki
- Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
Postać farmaceutyczna leku
Hydroxizine Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od zawartości substancji czynnej, tabletki mają następującą charakterystykę:10
| Dawka | Wygląd tabletki | Średnica | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 10 mg | Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | 5,6 mm | Wytłoczony napis „C” po jednej stronie i „31” po drugiej stronie |
| 25 mg | Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | 8,1 mm | Wytłoczony napis „C” po jednej stronie i „30” po drugiej stronie |
Forma podania i opakowanie
Tabletki powlekane Hydroxizine Genoptim są przeznaczone do podania doustnego. Produkt jest dostępny w blistrach PVDC/PVC/Aluminium zawierających 30 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku.11
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Hydroxizine Genoptim wynosi 2 lata.12 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania