Skład preparatu Helicid 20

Helicid 20 to produkt leczniczy w formie kapsułek dojelitowych twardych, zawierający jako substancję czynną omeprazol w dawce 20 mg w każdej kapsułce. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – twarda żelatynowa kapsułka z czerwonym wieczkiem i jasnobrązowym korpusem, zawierająca peletki o kolorze od białawego do jasnego żółtobrązowego.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych obecnych w preparacie warto zwrócić uwagę na składniki o znanym działaniu: sacharozę oraz laktozę bezwodną, które mogą mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tych składników.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sacharoza ziarenka – pełniąca rolę nośnika i substancji wypełniającej
• Laktoza bezwodna – składnik wypełniający
• Hypromeloza – substancja wpływająca na lepkość i formowanie postaci
• Hydroksypropyloceluloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Disodu fosforan dwunastowodny – środek buforujący
• Makrogol 6000 – polimer wpływający na rozpuszczalność
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Kwasu metakrylowego-etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer tworzący otoczkę dojelitową, zapewniającą ochronę substancji czynnej przed kwasem żołądkowym

Otoczka kapsułki składa się z:⁴

• Żelaza tlenek czarny – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik nadający czerwony kolor wieczku
• Tytanu dwutlenek – biały pigment
• Żelaza tlenek żółty – barwnik przyczyniający się do jasnobrązowego koloru korpusu
• Żelatyna – substancja tworząca strukturę kapsułki

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Helicid 20 występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Ta forma podania zapewnia dostarczenie substancji czynnej do jelit, chroniąc ją przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Kapsułki zawierają wewnątrz charakterystyczne peletki, które są nośnikiem substancji czynnej.⁵

Dostępne rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Helicid 20 dostępny jest w kilku rodzajach opakowań:⁶

• Fiolka ze szkła oranżowego z plastikową zakrętką i środkiem suszącym, umieszczona w tekturowym pudełku
• Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z polipropylenową zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym, zawierająca żel krzemionkowy jako środek suszący, umieszczona w tekturowym pudełku
• Blister z OPA/Aluminium/HDPE+PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć + HDPE/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku
• Blister z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających 14, 28, 56 lub 90 kapsułek dojelitowych twardych, w zależności od rodzaju opakowania.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Helicid 20 różni się w zależności od rodzaju opakowania:⁸

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt Helicid 20 wymaga odpowiednich warunków przechowywania ze względu na wrażliwość na wilgoć i światło. Należy:⁹

• Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C
• Chronić od światła
• Pamiętać, że produkt jest szczególnie wrażliwy na wilgoć – dlatego w zakrętce umieszczono specjalny środek suszący
• Starannie zakręcać zakrętkę zaraz po wyjęciu produktu z opakowania

Przestrzeganie powyższych warunków przechowywania ma kluczowe znaczenie dla utrzymania odpowiedniej jakości i skuteczności preparatu przez cały deklarowany okres ważności.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Helicid 20 nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹²