Profil bezpieczeństwa leku
Haloperidol UNIA 2 mg/ml
Haloperydol wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i udaru, dlatego zaleca się stosowanie niższych dawek i ścisłe monitorowanie. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak przy ciężkich dysfunkcjach wskazane jest stosowanie mniejszych dawek początkowych i stopniowe ich zwiększanie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni rozpoczynać terapię od połowy standardowej dawki, z uwagi na metabolizm leku w wątrobie oraz ryzyko zaburzeń czynności lub zapalenia wątroby.
Wskazania
- agresja utrzymująca się w demencji pochodzenia naczyniowego
- agresja utrzymująca się w demencji w chorobie Alzheimera
- ciężkie zachowania agresywne w autyzmie
- ciężkie zachowania agresywne w całościowym zaburzeniu rozwoju
- epizod manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- majaczenie
- objawy psychotyczne w demencji pochodzenia naczyniowego
- objawy psychotyczne w demencji w chorobie Alzheimera
- ostre pobudzenie psychoruchowe w epizodzie manii choroby afektywnej dwubiegunowej
- ostre pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzenia psychotycznego
- pląsawica o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona
- schizofrenia
- schizofrenia u młodzieży
- tik
- tik u dzieci i młodzieży
- zaburzenie schizoafektywne
- zespół Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży
- zespół Gillesa de la Tourette’a
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćHaloperydol przenika do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości haloperydolu wykryto w osoczu i moczu noworodków karmionych piersią przez kobiety przyjmujące haloperydol. Dane dotyczące wpływu haloperydolu na dzieci karmione piersią są niewystarczające. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćHaloperidol UNIA wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie na początku leczenia lub przy dużych dawkach. Alkohol może nasilać te objawy. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie upewnią się, jak lek na nich działa.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHaloperidol UNIA zawiera etanol (150 mg/ml). Alkohol w leku może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, a także wchodzić w interakcje z innymi lekami. Jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak senność i zaburzenia koncentracji. Zalecana jest ostrożność, szczególnie u osób uzależnionych od alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie haloperydolu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, udaru oraz innych poważnych działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie połowy najmniejszej dawki dla dorosłych, ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta. Maksymalna dawka to 5 mg/dobę, wyższe dawki tylko po indywidualnej ocenie ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćWpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę haloperydolu nie był oceniany. Nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćHaloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki. Zalecana jest ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Haloperydol przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu na dziecko karmione piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność i zaburzenia koncentracji, szczególnie na początku leczenia lub przy dużych dawkach. Alkohol nasila te objawy. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu poznania reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera etanol. Alkohol może nasilać działania niepożądane, zwłaszcza depresję OUN. Jednoczesne spożywanie alkoholu i leku jest niewskazane, szczególnie u osób uzależnionych od alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, zwiększone ryzyko zgonu, udaru i innych poważnych działań niepożądanych. Zalecane niższe dawki i ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak konieczności zmiany dawkowania, ale zaleca się ostrożność. U ciężkich zaburzeń nerek – mniejsza dawka początkowa i wolniejsze zwiększanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Haloperydol jest metabolizowany w wątrobie. Zalecane rozpoczęcie od połowy dawki początkowej i ostrożne zwiększanie dawki. Możliwe zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania