Dawkowanie i sposób podawania
Haloperidol UNIA 2 mg/ml
Haloperidol UNIA w postaci kropli doustnych (2 mg/ml) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. U dorosłych dawki początkowe wahają się od 0,5 mg/dobę (np. w agresji i objawach psychotycznych w demencji) do 10 mg/dobę (np. w schizofrenii, epizodach manii, pląsawicy), z maksymalnymi dawkami do 20 mg/dobę w schizofrenii i ostrym pobudzeniu psychomotorycznym. Dawkowanie należy modyfikować co 1-7 dni lub częściej w zależności od wskazania (np. co 2-4 godziny w majaczeniu). U osób starszych zaleca się niższe dawki początkowe (np. 0,5 mg/dobę w demencji) i maksymalną dawkę 5 mg/dobę, z ostrożnym i stopniowym zwiększaniem dawki. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby dawkę początkową należy odpowiednio zmniejszyć i zwiększać wolniej. Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest ograniczone do wybranych wskazań, z dawkami od 0,5 do 5 mg/dobę, zależnie od wieku i schorzenia, z koniecznością regularnej weryfikacji terapii.
- Dawkowanie i sposób podawania haloperidolu
- Dawkowanie u dorosłych
- Dawkowanie w postaci kropli doustnych
- Zakończenie leczenia
- Postępowanie przy pominięciu dawki
- Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Osoby w podeszłym wieku
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Sposób podawania
- agresja utrzymująca się w demencji pochodzenia naczyniowego
- agresja utrzymująca się w demencji w chorobie Alzheimera
- ciężkie zachowania agresywne w autyzmie
- ciężkie zachowania agresywne w całościowym zaburzeniu rozwoju
- epizod manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- majaczenie
- objawy psychotyczne w demencji pochodzenia naczyniowego
- objawy psychotyczne w demencji w chorobie Alzheimera
- ostre pobudzenie psychoruchowe w epizodzie manii choroby afektywnej dwubiegunowej
- ostre pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzenia psychotycznego
- pląsawica o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona
- schizofrenia
- schizofrenia u młodzieży
- tik
- tik u dzieci i młodzieży
- zaburzenie schizoafektywne
- zespół Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży
- zespół Gillesa de la Tourette’a
Dawkowanie i sposób podawania haloperidolu
Haloperidol UNIA w postaci kropli doustnych (2 mg/ml) stanowi formę leku wymagającą precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta, rodzaju schorzenia oraz wieku chorego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego produktu leczniczego w różnych wskazaniach klinicznych.1
Dawkowanie u dorosłych
U pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) zaleca się rozpoczynanie leczenia od niskiej dawki początkowej, którą następnie można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.2
| Wskazanie | Dawkowanie | Dostosowanie dawki | Dawka maksymalna |
|---|---|---|---|
| Schizofrenia i zaburzenia schizoafektywne | 2-10 mg/dobę, pojedyncza dawka lub dwie dawki podzielone | Co 1-7 dni | 20 mg/dobę |
| Doraźne leczenie majaczenia (po niepowodzeniu leczenia niefarmakologicznego) | 1-10 mg/dobę, pojedyncza dawka lub 2-3 dawki podzielone | Co 2-4 godziny | 10 mg/dobę |
| Epizody manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (umiarkowane do ciężkich) | 2-10 mg/dobę, pojedyncza dawka lub dwie dawki podzielone | Co 1-3 dni | 15 mg/dobę |
| Ostre pobudzenie psychomotoryczne w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub epizodów manii | 5-10 mg doustnie | Ponownie po 12 godzinach w razie potrzeby | 20 mg/dobę |
| Agresja i objawy psychotyczne w demencji (Alzheimer, demencja naczyniowa) | 0,5-5 mg/dobę, pojedyncza dawka lub dwie dawki podzielone | Co 1-3 dni | 5 mg/dobę |
| Tiki, w tym zespół Gillesa de la Tourette’a | 0,5-5 mg/dobę, pojedyncza dawka lub dwie dawki podzielone | Co 1-7 dni | 5 mg/dobę |
| Pląsawica o łagodnym/umiarkowanym nasileniu w chorobie Huntingtona | 2-10 mg/dobę, pojedyncza dawka lub dwie dawki podzielone | Co 1-3 dni | 10 mg/dobę |
U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii zazwyczaj skuteczna jest dawka 2-4 mg/dobę, natomiast u osób z wielokrotnymi epizodami może być konieczne zastosowanie dawek do 10 mg/dobę.3
Należy zauważyć, że dawki powyżej 10 mg/dobę u większości pacjentów nie wykazują większej skuteczności niż dawki niższe, a mogą powodować zwiększoną częstość występowania objawów pozapiramidowych. Przed zastosowaniem dawek przekraczających 10 mg/dobę konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.4
Dawkowanie w postaci kropli doustnych
Haloperidol UNIA w butelce z kroplomierzem jest przeznaczony do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek do 2 mg haloperydolu (co odpowiada 20 kroplom). Natomiast produkt w butelce ze strzykawką doustną jest przeznaczony do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek 0,5 mg haloperydolu i większych (co odpowiada 0,25 ml i więcej).5
| Dawka haloperydolu | Liczba kropli | Objętość (ml) |
|---|---|---|
| 0,1 mg | 1 kropla | – |
| 0,2 mg | 2 krople | – |
| 0,3 mg | 3 krople | – |
| 0,4 mg | 4 krople | – |
| 0,5 mg | 5 kropli | 0,25 ml |
| 1 mg | 10 kropli | 0,5 ml |
| 2 mg | 20 kropli | 1 ml |
| 5 mg | – | 2,5 ml |
| 10 mg | – | 5 ml |
| 15 mg | – | 7,5 ml |
| 20 mg | – | 10 ml |
Warto zaznaczyć, że postać farmaceutyczna produktu Haloperidol UNIA (2 mg/ml, krople doustne) nie daje możliwości odmierzenia pełnego zakresu pojedynczych dawek, co należy uwzględnić podczas przepisywania produktu.6
Zakończenie leczenia
Przy zakończeniu terapii zaleca się stopniowe odstawianie haloperydolu, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych.7
Postępowanie przy pominięciu dawki
W przypadku pominięcia dawki leku, pacjent powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy zażywać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.8
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się szczególną ostrożność przy dawkowaniu haloperydolu. Dawka początkowa powinna być niższa niż u pacjentów młodszych:9
- W leczeniu agresji i objawów psychotycznych u pacjentów z demencją – 0,5 mg/dobę
- W pozostałych wskazaniach – połowa najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych
Dawkę można następnie dostosowywać w zależności od odpowiedzi na leczenie. Zaleca się ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki u osób starszych.10
Maksymalna dawka dla osób w podeszłym wieku wynosi 5 mg/dobę. Zastosowanie dawek powyżej tej wartości można rozważyć tylko u pacjentów, którzy wcześniej tolerowali większe dawki, i po ponownej ocenie indywidualnego stosunku korzyści do ryzyka.11
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Chociaż nie oceniano wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę haloperydolu, nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.12
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, a następnie łagodniejszego zwiększania dawki w dłuższych odstępach czasu niż pacjenci z prawidłową funkcją nerek.13
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Z uwagi na intensywny metabolizm haloperydolu w wątrobie, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie dawki początkowej zmniejszonej o połowę, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawki w dłuższych odstępach czasu niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.14
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Haloperidol może być stosowany w określonych wskazaniach u dzieci i młodzieży, przy czym dawkowanie zależy od wieku pacjenta oraz wskazania klinicznego:15
| Wskazanie | Grupa wiekowa | Dawkowanie | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Schizofrenia (gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub tolerowana) | Młodzież 13-17 lat | 0,5-3 mg/dobę doustnie, w dawkach podzielonych (2-3 razy na dobę) | Dawka maksymalna: 5 mg/dobę |
| Utrzymujące się ciężkie zachowania agresywne u pacjentów z autyzmem lub całościowymi zaburzeniami rozwoju | Dzieci 6-11 lat | 0,5-3 mg/dobę doustnie, w dawkach podzielonych (2-3 razy na dobę) | Weryfikacja leczenia po 6 tygodniach |
| Młodzież 12-17 lat | 0,5-5 mg/dobę doustnie, w dawkach podzielonych (2-3 razy na dobę) | Weryfikacja leczenia po 6 tygodniach | |
| Tiki, w tym zespół Gillesa de la Tourette’a | Dzieci i młodzież 10-17 lat | 0,5-3 mg/dobę doustnie, w dawkach podzielonych (2-3 razy na dobę) | Weryfikacja leczenia co 6-12 miesięcy |
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Haloperidol UNIA u dzieci w wieku poniżej zdefiniowanego we wskazaniach. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 3 roku życia.16
Sposób podawania
Haloperidol UNIA jest przeznaczony do podania doustnego. W celu ułatwienia podania dawki lek można mieszać z wodą, natomiast nie wolno mieszać go z innymi płynami. Ważne, aby rozcieńczony roztwór przyjąć niezwłocznie po przygotowaniu.17
W przypadku zmiany leczenia z haloperydolu w postaci iniekcji domięśniowych na postać doustną, należy rozpocząć stosowanie produktu Haloperidol UNIA stosując przeliczenie dawki 1:1, a następnie dostosować dawkę stosownie do odpowiedzi klinicznej pacjenta.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania