Profil bezpieczeństwa leku
Gluadda 50 mg
Wildagliptyna, dostępna w preparacie Gluadda, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo wykrycia jej obecności w mleku zwierząt. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność enzymów AlAT lub AspAT przekracza ponad trzykrotnie górną granicę normy. U seniorów (≥65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Produktu Gluadda nie należy stosować w okresie karmienia piersią, co oznacza, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania, jeśli to możliwe.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności, ponieważ doświadczenie kliniczne jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Gluadda jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą ponad 3-krotnie górną granicę normy. Leku nie należy stosować w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Produktu Gluadda nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu Gluadda jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą ponad 3-krotnie górną granicę normy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania