Dawkowanie i sposób podawania leku Gluadda (wildagliptyna)

Właściwe dawkowanie produktu leczniczego Gluadda zawierającego 50 mg wildagliptyny uzależnione jest od rodzaju terapii i współistniejących schorzeń pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych sytuacjach klinicznych, które należy uwzględnić w czasie wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Standardowe dawkowanie u pacjentów dorosłych

W większości schematów terapeutycznych zalecana dobowa dawka wildagliptyny wynosi 100 mg, podzielona na dwie dawki po 50 mg – jedną przyjmowaną rano i drugą wieczorem. Taki sposób dawkowania obowiązuje w przypadku:²

• Monoterapii
• Terapii skojarzonej z metforminą
• Terapii skojarzonej z tiazolidynodionem
• Terapii skojarzonej z metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika
• Terapii skojarzonej z insuliną (z metforminą lub bez niej)

Należy pamiętać, że dawka 100 mg stanowi maksymalną dobową dawkę wildagliptyny i nie należy jej przekraczać, niezależnie od wskazania.³

Dawkowanie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika

W przypadku stosowania wildagliptyny w terapii dwulekowej w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika, zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, podawana rano. Należy podkreślić, że w tej populacji pacjentów stosowanie wildagliptyny w dawce 100 mg na dobę nie wykazało większej skuteczności w porównaniu z dawką 50 mg raz na dobę.⁴

Aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu wildagliptyny z pochodnymi sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnych sulfonylomocznika.⁵

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć tabletkę Gluadda, powinien ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Istotne jest, aby poinformować pacjenta, że nie należy przyjmować podwójnej dawki w tym samym dniu w przypadku pominięcia wcześniejszej dawki.⁶

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Standardowy schemat dawkowania może być stosowany bez dodatkowych dostosowań.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie wildagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga indywidualnego podejścia w zależności od stopnia upośledzenia funkcji nerek:⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Gluadda jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to również pacjentów, u których aktywność enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia przekracza 3-krotnie górną granicę normy (ULN – upper limit of normal). Przeciwwskazanie to odnosi się do podwyższonych wartości:⁹

• Aminotransferazy alaninowej (AlAT)
• Aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Gluadda nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Gluadda w populacji pediatrycznej, a dane dotyczące tej grupy wiekowej nie są dostępne.¹⁰

Sposób podawania

Gluadda jest produktem leczniczym podawanym doustnie w postaci tabletek zawierających 50 mg wildagliptyny. Tabletki są białe do jasnożółtawych, okrągłe (średnica 6,5 mm), płaskie o ściętych krawędziach.¹¹

Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, co zapewnia elastyczność w stosowaniu i zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.¹²

Uwagi dotyczące trójlekowej terapii doustnej

Należy odnotować, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny w trójlekowej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą i tiazolidynodionem.¹³